Г004-00110-00/02939153 | РЗН 2022/17577
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939153 | РЗН 2022/17577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021
в составе: 1. Вариант исполнения 1: - Тестовое устройство - 1 шт.; - Пробирка для забора образца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2: - Тестовое устройство - 25 шт.; - Пробирка для забора образца - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3: - Тестовое устройство - 100 шт.; - Пробирка для забора образца - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Вариант исполнения 1: - Тестовое устройство - 1 шт.; - Пробирка для забора образца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2: - Тестовое устройство - 25 шт.; - Пробирка для забора образца - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3: - Тестовое устройство - 100 шт.; - Пробирка для забора образца - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Наименование
"МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17577
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 22.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
120930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы