Г004-00110-00/02929379 | РЗН 2022/17576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929379 | РЗН 2022/17576
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro "Капель CDT" по ТУ 21.20.23-091-45549798-2021
1. Компоненты фонового электролита, 685 мг - 7 фл. 2. Модификатор электроосмотического потока, 1000 мг - 1 пробирка. 3. Реагент для подготовки проб, 16 мг - 7 пробирок. 4. Реагент для промывки капилляра №1, 2000 мг - 1 фл. 5. Реагент для промывки капилляра №2, 1907 мг - 1 фл. 6. Реагент для проверки пригодности Системы, 25 мг - 2 фл. 7. Фильтры шприцевые одноразовые - 7 шт. 8. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз.
1. Компоненты фонового электролита, 685 мг - 7 фл. 2. Модификатор электроосмотического потока, 1000 мг - 1 пробирка. 3. Реагент для подготовки проб, 16 мг - 7 пробирок. 4. Реагент для промывки капилляра №1, 2000 мг - 1 фл. 5. Реагент для промывки капилляра №2, 1907 мг - 1 фл. 6. Реагент для проверки пригодности Системы, 25 мг - 2 фл. 7. Фильтры шприцевые одноразовые - 7 шт. 8. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Люмэкс-маркетинг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238960
Адрес
ООО "Люмэкс-маркетинг", 195220, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б