РЗН 2022/17572
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2022 по 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17572
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021
в вариантах исполнения: I. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок "Биос-АН-100", в составе: 1. Блок Анализатора "Биос-АН-100" - 1 шт. 2. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Сменный картридж - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости). II. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок "Биос-АН-800", в составе: 1. Блок Анализатора "Биос-АН-800" - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 4. Карта параметров - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: I. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок "Биос-АН-100", в составе: 1. Блок Анализатора "Биос-АН-100" - 1 шт. 2. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Сменный картридж - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости). II. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок "Биос-АН-800", в составе: 1. Блок Анализатора "Биос-АН-800" - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 4. Карта параметров - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОСЕНСОР АН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
ООО "БИОСЕНСОР АН", 142432, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4
Наименование
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17572
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2024
Период действия
с 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы