Г004-00110-00/04593637 | РЗН 2022/17569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04593637 | РЗН 2022/17569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2026 по 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04593637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов по ТУ 21.20.23-001-0163478937-2021
варианты исполнения: 1. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с прямым дном классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 2. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с фальцами классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 3. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с вырубной ручкой, классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 4. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с петлевой ручкой, классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 5. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с ручками тип «Майка» классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 6. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с ручками тип «Уши» классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 7. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с резинкой на горловине классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 8. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с завязками классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 9. Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов «Б, В», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600;460×610;460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет (кратно 100 шт.) с лентой липкой для стерилизации «СтериТ®» по ТУ 9398- 094-11764404-2012, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/20 - кратно 100 шт. или с индикаторами химическим и многорежимными на пленочной основе одноразовыми паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов по ТУ 9398-104-11764404-2013, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/1604 - кратно 100 шт. ; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 10. Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов «Б, В» с индикаторной меткой, толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600;460×610;460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет (кратно 100 шт.); принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
варианты исполнения: 1. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с прямым дном классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 2. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с фальцами классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 3. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с вырубной ручкой, классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 4. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с петлевой ручкой, классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 5. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с ручками тип «Майка» классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 6. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с ручками тип «Уши» классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 7. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с резинкой на горловине классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 8. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с завязками классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 9. Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов «Б, В», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600;460×610;460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет (кратно 100 шт.) с лентой липкой для стерилизации «СтериТ®» по ТУ 9398- 094-11764404-2012, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/20 - кратно 100 шт. или с индикаторами химическим и многорежимными на пленочной основе одноразовыми паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов по ТУ 9398-104-11764404-2013, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/1604 - кратно 100 шт. ; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку). 10. Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов «Б, В» с индикаторной меткой, толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600;460×610;460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет (кратно 100 шт.); принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП Еремеев Александр Михайлович
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423832, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Хасана Туфана, д. 47, кв. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423832, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Хасана Туфана, д. 47, кв. 19
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для сбора, хранения, удаления и/или термической обработки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г, Д» в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
Россия, 422796, РТ, Пестречинский муниципальный район, Шалинское сельское поселение, с.Шали, ул. Шалинский переулок, гараж 7/1.
Наименование
Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов по ТУ 21.20.23-001-0163478937-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17569
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04593637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2026
Период действия
с 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
336200
Файлы
Наименование
Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов по ТУ 21.20.23-001-0163478937-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17569
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2023
Период действия
с 15.03.2023 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
336200
Наименование
Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов по ТУ 21.20.23-001-0163478937-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17569
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 15.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
Изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия (месте производства)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы