Г004-00110-00/02928687 | РЗН 2022/17566
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928687 | РЗН 2022/17566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928687
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (Тест для диагностики беременности струйный) Renetest® comfort
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПФК Обновление"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"В.Х.П.М. Биорисеч энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., №2 Zhongxin Street, Louzizhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., №2 Zhongxin Street, Louzizhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., №2 Zhongxin Street, Louzizhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing P.R. China
Наименование
Тест-система для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (Тест для диагностики беременности струйный) Renetest® comfort
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17566
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
205650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы