Г004-00110-00/02937079 | РЗН 2022/17564

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937079 | РЗН 2022/17564
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ по ТУ 32.50.50-001-53294243-2019
в вариантах исполнения: - без наполнителя, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с активатором свертывания, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с активатором свертывания и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. - с ЭДТА К2, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с ЭДТА К3, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с цитратом натрия 3,2% 4:1, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. - с цитратом натрия 3,8% 4:1, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. - с цитратом натрия 3,2% 9:1, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5,4 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5,4 мл, 8.1 мл, 9 мл. - с цитратом натрия 3,8% 9:1, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5,4 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5,4 мл, 8.1 мл, 9 мл. - с литий гепарином, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с натрий гепарином, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - c литий гепарином и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. - c натрий гепарином и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. - c ЭДТА К2 и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. - c ЭДТА К3 и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. - с фторидом натрия и оксалатом калия, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с фторидом натрия и ЭДТА К2, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с фторидом натрия и ЭДТА К3, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с фторидом натрия и ЭДТА Na, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с тромбином, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. - с тромбином и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. - с цитратом натрия 3,2% 9:1, двойные стенки, материал колбы: пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл. - с цитратом натрия 3,8% 9:1, двойные стенки, материал колбы: пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
Адрес
ООО "КОРВЭЙ", 193149, Ленинградская область, муниципальный р-н Всеволожский, Свердловское пос., д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, к. 2; АО "ЗМТ", 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ по ТУ 32.50.50-001-53294243-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17564
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293370; 293420; 293640
Наименование
Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ по ТУ 32.50.50-001-53294243-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17564
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293370; 293420; 293640
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы