Г004-00110-00/02929942 | РЗН 2022/17549
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929942 | РЗН 2022/17549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2022 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929942
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® специлизированные
1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Dual Color нитриловые неопудренные хлорированные текстурированные на пальцах с двухслойной структурой двухцветные для дополнительного контроля проколов и порезов (манжета с валиком), цвет: черно-оранжевый, оранжево-черный, размер: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Grip Plus нитриловые неопудренные хлорированные текстурированные на пальцах для улучшенного сцепления (манжета с валиком), цвет: голубой, черный, размер: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Wave Grip нитриловые неопудренные хлорированные с волнообразной текстурой по всей поверхности для улучшенного сцепления (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет: голубой, черный, оранжевый, размер: XS, S, М, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Chemotherapy нитриловые неопудренные хлорированные текстурированные на пальцах устойчивые к химическим веществам и цитостатикам/для химиотерапии (манжета с валиком), цвет: небесно-синий, васильковый, размер: XS, S, М, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Chemotherapy нитриловые неопудренные хлорированные повышенной плотности текстурированные устойчивые к химическим веществам и цитостатикам/для химиотерапии (удлиненная манжета с валиком), цвет: голубой, размер: XS, S, М, L, XL.
1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Dual Color нитриловые неопудренные хлорированные текстурированные на пальцах с двухслойной структурой двухцветные для дополнительного контроля проколов и порезов (манжета с валиком), цвет: черно-оранжевый, оранжево-черный, размер: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Grip Plus нитриловые неопудренные хлорированные текстурированные на пальцах для улучшенного сцепления (манжета с валиком), цвет: голубой, черный, размер: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Wave Grip нитриловые неопудренные хлорированные с волнообразной текстурой по всей поверхности для улучшенного сцепления (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет: голубой, черный, оранжевый, размер: XS, S, М, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Chemotherapy нитриловые неопудренные хлорированные текстурированные на пальцах устойчивые к химическим веществам и цитостатикам/для химиотерапии (манжета с валиком), цвет: небесно-синий, васильковый, размер: XS, S, М, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® Chemotherapy нитриловые неопудренные хлорированные повышенной плотности текстурированные устойчивые к химическим веществам и цитостатикам/для химиотерапии (удлиненная манжета с валиком), цвет: голубой, размер: XS, S, М, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОП ГЛАВ СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные BENOVY® специлизированные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17549
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы