Г004-00110-00/02930080 | РЗН 2022/17546
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930080 | РЗН 2022/17546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930080
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-3U) по ТУ 21.20.23.110–300–48813770–2021
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-3U) по ТУ 21.20.23.110–300–48813770–2021,
в составе:
1. Изотонический разбавитель 3U - 1 канистра (10 л).
2. Лизирующий раствор 3U - 1 флакон (0,25 л).
3. Промывающий раствор 3U - 1 канистра (3,8 л).
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-3U) по ТУ 21.20.23.110–300–48813770–2021,
в составе:
1. Изотонический разбавитель 3U - 1 канистра (10 л).
2. Лизирующий раствор 3U - 1 флакон (0,25 л).
3. Промывающий раствор 3U - 1 канистра (3,8 л).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-3U) по ТУ 21.20.23.110–300–48813770–2021 предназначен для проведения клинического анализа крови с помощью автоматических гематологических анализаторов с дифференциацией лейкоцитов на 3 популяции серии URIT в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов,
г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а; АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов,
г. Пущино, ул. Грузовая, д. 2/3
Наименование
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-3U) по ТУ 21.20.23.110-300-48813770-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17546
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930080
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
Добавление второго места производства АО "ДИАКОН-ДС", изменение кода классификатора.
Файлы