Г004-00110-00/02419502 | РЗН 2022/17540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02419502 | РЗН 2022/17540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2025 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02419502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса Durex Naturals
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
"ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Таиланд) Лтд.", Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, Bangna-Trad Road KM.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Naturals
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17540
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02419502
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Naturals
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17540
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2023
Период действия
с 13.12.2023 по 06.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Naturals
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17540
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы