Г004-00110-00/02942153 | РЗН 2022/17534
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942153 | РЗН 2022/17534
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17534
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test) по ТУ 21.20.23-001-70329380-2022, серия: SN-2022-01
в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 5. Положительный контрольный тампон - 1 шт. 6. Отрицательный контрольный тампон - 1 шт. 7. Подставка для пробирок - 1 шт. 8. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 5. Положительный контрольный тампон - 1 шт. 6. Отрицательный контрольный тампон - 1 шт. 7. Подставка для пробирок - 1 шт. 8. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Авипродактс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "Авипродактс", 141190, Московская область, г. Фрязино, пр-д Заводской, д. 2, помещ. 364