Г004-00110-00/02936931 | РЗН 2022/17526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936931 | РЗН 2022/17526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936931
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Трийодтиронин-свободный"
в составе: Иммуносорбент - 1 планшет, Калибровочные пробы (КП1-6) ? 6 фл. по (0,75 мл) Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл), Конъюгат ? 1 фл. (14 мл), 26-кратный концентрат отмывающего раствора [ОР(х26)] - 1 фл. (22 мл), Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл), Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл), Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт., Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт., Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
в составе: Иммуносорбент - 1 планшет, Калибровочные пробы (КП1-6) ? 6 фл. по (0,75 мл) Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл), Конъюгат ? 1 фл. (14 мл), 26-кратный концентрат отмывающего раствора [ОР(х26)] - 1 фл. (22 мл), Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл), Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл), Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт., Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт., Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108670
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Трийодтиронин-свободный"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17526
Дата регистрации МИ
14.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2022 по 26.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
108670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы