Г004-00110-00/02942567 | РЗН 2022/17519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942567 | РЗН 2022/17519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942567
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет глубоколуночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот по ТУ 32.50.50-003-01240893-2021
варианты исполнения: - планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном; - планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном; - планшет 24-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном.
варианты исполнения: - планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном; - планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном; - планшет 24-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327110
Адрес
АО "СОЛТ", 193091, Санкт-Петербург, Невский р-н, Октябрьская наб., д. 34, к. 4, лит. АС, помещ. 1а; ООО "Сибакадемтехнологии", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34
Наименование
Планшет глубоколуночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот по ТУ 32.50.50-003-01240893-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17519
Дата регистрации МИ
14.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2022 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы