Г004-00110-00/02925277 | РЗН 2022/17509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925277 | РЗН 2022/17509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925277
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты светодиодные фототерапевтические портативные с магнитной насадкой "ГЕСКА" по ТУ 26.60.13-001-07543077-2021
варианты исполнения: 1. Аппарат «ГЕСКА-1», в составе: - Аппарат «ГЕСКА-1» - 1 шт. - Пенал (футляр) для хранения - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - Насадка магнитная - 1 шт. 2. Аппарат «ГЕСКА-2», в составе: - Аппарат «ГЕСКА-2» - 1 шт. - Пенал (футляр) для хранения - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - Насадка магнитная - 1 шт. 3. Аппарат «ГЕСКА-У», в составе: - Аппарат «ГЕСКА-У» - 1 шт. - Пенал (футляр) для хранения - 1 шт. - Руководство по эксплуатации 1 экз. Принадлежности: - Насадка магнитная - 1 шт. 4. Аппарат «ГЕСКА-ПЦ», в составе: - Аппарат «ГЕСКА-ПЦ» - 1 шт. - Пенал (футляр) для хранения - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - Насадка магнитная - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат «ГЕСКА-1», в составе: - Аппарат «ГЕСКА-1» - 1 шт. - Пенал (футляр) для хранения - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - Насадка магнитная - 1 шт. 2. Аппарат «ГЕСКА-2», в составе: - Аппарат «ГЕСКА-2» - 1 шт. - Пенал (футляр) для хранения - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - Насадка магнитная - 1 шт. 3. Аппарат «ГЕСКА-У», в составе: - Аппарат «ГЕСКА-У» - 1 шт. - Пенал (футляр) для хранения - 1 шт. - Руководство по эксплуатации 1 экз. Принадлежности: - Насадка магнитная - 1 шт. 4. Аппарат «ГЕСКА-ПЦ», в составе: - Аппарат «ГЕСКА-ПЦ» - 1 шт. - Пенал (футляр) для хранения - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - Насадка магнитная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НИИПП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 99А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 99А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лечение заболеваний воздействием постоянного магнитного поля, электромагнитного излучения инфракрасного (ИК) и видимого диапазонов (красного, оранжевого, желтого, зеленого и синего цветов) на патологический очаг или организм в целом, БАТ (биологически активные точки) и БАЗ (биологически активные зоны), внутренние органы (сегментарно-рефлекторно)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126360
Адрес
АО "НИИПП", 634034, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 99А
Наименование
Аппараты светодиодные фототерапевтические портативные с магнитной насадкой "ГЕСКА" по ТУ 26.60.13-001-07543077-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17509
Дата регистрации МИ
08.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925277
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2022 по 22.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
126360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2026
Описание
В связи с отработкой документации, изменением маркировки и упаковки медицинского изделия
Файлы