Г004-00110-00/02928658 | РЗН 2022/17505
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928658 | РЗН 2022/17505
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система криохирургическая миниинвазивная МКС по ТУ 32.50.50-003-85520830-2020
в составе: 1. Аппарат МКС - 1 шт. 2. Криозонд К15-150 - 3 шт. 3. Криозонд К20-180 - 3 шт. 4. Криозонд К30-180 - 3 шт. 5. Стилет 1,5-150 - 3 шт. 6. Трепан 1,5-150 - 3 шт. 7. Стилет 2,0-180 - 3 шт. 8. Трепан 2,0-180 - 3 шт. 9. Стилет 3,0-180 - 3 шт. 10. Трепан 3,0-180 - 3 шт. 11. Интродьюсер 1,5-150 - 3 шт. 12. Интродьюсер трепана 1,5-80 - 3 шт. 13. Интродьюсер 2,0-180 - 3 шт. 14. Интродьюсер трепана 2,0-80 - 3 шт. 15. Интродьюсер 3,0-180 - 3 шт. 16. Интродьюсер трепана 3,0-80 - 3 шт. 17. Сверло костное 1,9-250 - 1 шт. 18. Сверло костное 2,4-250 - 1 шт. 19. Сверло костное 3,4-250 - 1 шт. 20. Термопара-игла 0,8x180,0 - 1 шт. 21. Термопара-игла 0,8x160,0 - 1 шт. 22. Термопара-игла 0,8x100,0 - 1 шт. 23. Спица пилотная 1,5-400,0 - 1 шт. 24. Спица пилотная 2,0-400,0 - 1 шт. 25. Спица пилотная 3,0-400,0 - 1 шт. 26. Кассета для стерилизации - 9 шт. 27. Прокладка уплотнительная - кольцо 003-006-19 - 30 шт. 28. Фитинг заправочный с фильтром - 1 шт. 29. Фитинг газового сброса - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации. 31. Паспорт.
в составе: 1. Аппарат МКС - 1 шт. 2. Криозонд К15-150 - 3 шт. 3. Криозонд К20-180 - 3 шт. 4. Криозонд К30-180 - 3 шт. 5. Стилет 1,5-150 - 3 шт. 6. Трепан 1,5-150 - 3 шт. 7. Стилет 2,0-180 - 3 шт. 8. Трепан 2,0-180 - 3 шт. 9. Стилет 3,0-180 - 3 шт. 10. Трепан 3,0-180 - 3 шт. 11. Интродьюсер 1,5-150 - 3 шт. 12. Интродьюсер трепана 1,5-80 - 3 шт. 13. Интродьюсер 2,0-180 - 3 шт. 14. Интродьюсер трепана 2,0-80 - 3 шт. 15. Интродьюсер 3,0-180 - 3 шт. 16. Интродьюсер трепана 3,0-80 - 3 шт. 17. Сверло костное 1,9-250 - 1 шт. 18. Сверло костное 2,4-250 - 1 шт. 19. Сверло костное 3,4-250 - 1 шт. 20. Термопара-игла 0,8x180,0 - 1 шт. 21. Термопара-игла 0,8x160,0 - 1 шт. 22. Термопара-игла 0,8x100,0 - 1 шт. 23. Спица пилотная 1,5-400,0 - 1 шт. 24. Спица пилотная 2,0-400,0 - 1 шт. 25. Спица пилотная 3,0-400,0 - 1 шт. 26. Кассета для стерилизации - 9 шт. 27. Прокладка уплотнительная - кольцо 003-006-19 - 30 шт. 28. Фитинг заправочный с фильтром - 1 шт. 29. Фитинг газового сброса - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации. 31. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Международный Институт криомедицины"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, лит. А, пом. 2-Н, ком. 315
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, лит. А, пом. 2-Н, ком. 315
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292360
Адрес
ООО "Международный Институт криомедицины", 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, лит. Б, 1 этаж, пом. № 3