Г004-00110-00/02929812 | РЗН 2022/17498
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929812 | РЗН 2022/17498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер стоматологический 3D Ceramill Map 600+
в составе: 1. Сканер стоматологический 3D Ceramill Map 600+ - 1 шт. 2. USB-кабель - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Универсальная крепежная платформа - 1 шт. 5. Держатель многофункциональный M-Die - 1 шт. 6. Крепёжный штифт с фиксирующими пружинами - не более 10 шт. 7. Держатель All-In Bar - 1 шт. 8. Калибровочная модель - 1 шт. 9. Клеящие подушечки - не более 10 уп. 10. Фиксирующая масса - 1 шт. 11. USB - накопитель - 1 шт. 12. Пакет программного обеспечения CAD, в составе: - CAD-ключ - 1 шт.; - CD с программным обеспечением CAD - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Сканер стоматологический 3D Ceramill Map 600+ - 1 шт. 2. USB-кабель - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Универсальная крепежная платформа - 1 шт. 5. Держатель многофункциональный M-Die - 1 шт. 6. Крепёжный штифт с фиксирующими пружинами - не более 10 шт. 7. Держатель All-In Bar - 1 шт. 8. Калибровочная модель - 1 шт. 9. Клеящие подушечки - не более 10 уп. 10. Фиксирующая масса - 1 шт. 11. USB - накопитель - 1 шт. 12. Пакет программного обеспечения CAD, в составе: - CAD-ключ - 1 шт.; - CD с программным обеспечением CAD - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования специалистами зуботехнической лаборатории для сканирования позитивных или негативных моделей (оттисков).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ), Schweizerstrasse 96, 6830 Rankweil, Austria; smart optics Sensortechnik GmbH, Lise-Meitner-Allee 10, D-44801 Bochum, Germany
Наименование
Сканер стоматологический 3D Ceramill Map 600+
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17498
Дата регистрации МИ
14.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929812
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2022 по 07.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы