Г004-00110-00/02929371 | РЗН 2022/17496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929371 | РЗН 2022/17496
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА) по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021
варианты исполнения: I. ПРОБА-ОПТИМА МАКС, Фасовка N, в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл). 2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл). 3. Промывочный раствор СК - 1 флакон (35 мл). 4. Промывочный раствор Р - 2 флакона (по 35 мл). 5. Отрицательный контрольный образец - 1 флакон (12,5 мл). II. ПРОБА-ОПТИМА, варианты исполнения: 1. Фасовка S, в составе: 1.1. Лизирующий раствор - 50 пробирок (по 400 мкл). 1.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл). 2. Фасовка N, в составе: 2.1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл). 2.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
варианты исполнения: I. ПРОБА-ОПТИМА МАКС, Фасовка N, в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл). 2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл). 3. Промывочный раствор СК - 1 флакон (35 мл). 4. Промывочный раствор Р - 2 флакона (по 35 мл). 5. Отрицательный контрольный образец - 1 флакон (12,5 мл). II. ПРОБА-ОПТИМА, варианты исполнения: 1. Фасовка S, в составе: 1.1. Лизирующий раствор - 50 пробирок (по 400 мкл). 1.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл). 2. Фасовка N, в составе: 2.1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл). 2.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4