РЗН 2022/17494
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2022 по 03.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17494
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации "Диагностикум коклюш - РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021
в составе: 1. Диагностикум коклюшный жидкий 5,0 мл - 10 ампул. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
в составе: 1. Диагностикум коклюшный жидкий 5,0 мл - 10 ампул. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195590
Адрес
ООО "ДиаВита", 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д.4, к. 203
Наименование
Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации "Диагностикум коклюш - РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17494
Дата регистрации МИ
08.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2024
Период действия
с 03.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации "Диагностикум коклюш - РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17494
Дата регистрации МИ
08.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2022 по 01.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы