РЗН 2022/17482
Статус
Отменено
Период действия версии
с 06.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17482
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.12.2023
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски "Спутник" для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови in vitro методом электрохимического анализа, совместимые с портативным ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС" (Тест-полоски "Спутник") по ТУ 21.20.23-002-7714792851-2020
варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - тест-полоски "Спутник" - 25 шт.; - кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.; - потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - упаковка (коробка_ для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Комплект 2, в составе: - тест-полоски "Спутник" - 50 шт.; - кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.; - потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - упаковка (коробка) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - тест-полоски "Спутник" - 25 шт.; - кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.; - потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - упаковка (коробка_ для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Комплект 2, в составе: - тест-полоски "Спутник" - 50 шт.; - кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.; - потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - упаковка (коробка) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диаконт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13-90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13-90
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
ООО "Диаконт", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90; OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070 Hsinchu City, Taiwan