Г004-00110-00/02942162 | РЗН 2022/17470
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942162 | РЗН 2022/17470
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Система EXALT для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве
в составе: 1. Монитор EXALT для использования с бронхоскопом для одноразового применения EXALT Model В: SN 21257005; SN 21257006; SN 21257007;SN 21257009; SN 21257010; SN 21257011; SN 21257013; SN 21257014; SN 21257015; SN 21278016, в составе: 1.1. Монитор EXALT - 1 шт. 1.2. Кабель SDI - 1 шт. 1.3. Кабель DVI - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Адаптер переменного тока - 1 шт. 1.6. USB накопитель - 1 шт. 1.7. Крепление для монитора - 1 шт. 2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, варианты исполнения: 2.1. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, тонкий, внешний диаметр 3,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 1,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27658087; LOT 27765686. 2.2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, средний, внешний диаметр 5,0 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27666649; LOT 27772336. 2.3. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, большой, внешний диаметр 5,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,8 мм -5 шт./уп.: LOT 27720268; LOT 27896003.
в составе: 1. Монитор EXALT для использования с бронхоскопом для одноразового применения EXALT Model В: SN 21257005; SN 21257006; SN 21257007;SN 21257009; SN 21257010; SN 21257011; SN 21257013; SN 21257014; SN 21257015; SN 21278016, в составе: 1.1. Монитор EXALT - 1 шт. 1.2. Кабель SDI - 1 шт. 1.3. Кабель DVI - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Адаптер переменного тока - 1 шт. 1.6. USB накопитель - 1 шт. 1.7. Крепление для монитора - 1 шт. 2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, варианты исполнения: 2.1. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, тонкий, внешний диаметр 3,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 1,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27658087; LOT 27765686. 2.2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, средний, внешний диаметр 5,0 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27666649; LOT 27772336. 2.3. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, большой, внешний диаметр 5,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,8 мм -5 шт./уп.: LOT 27720268; LOT 27896003.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324350
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA; SWEMCO, 1215 N. Church Street, Moorestown, New Jersey, 08057, USA