Г004-00110-00/02928510 | РЗН 2022/17468
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928510 | РЗН 2022/17468
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенодиагностический цифровой "МЕДИС" (АРЦ "МЕДИС")" по ТУ 26.60.11.113-005-71327975-2018
варианты исполнения: I. Исполнение I - с усилителем рентгеновского изображения (УРИ), в составе: 1. Штатив «С-дуга» - 1 шт. 2. Тележка для приборов и оргтехники мобильная - 1 шт. 3. Приемник рентгеновского изображения с УРИ - 1 шт. 4. Кнопка включения излучения (ручная) - 1 шт. 5. Педальный включатель (двойной) - 1 шт. 6. Моноблок с рентгеновской трубкой - 1 шт. 7. Диафрагма щелевая - 1 шт. 8. Диафрагма ирисовая - 1 шт. 9. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт. 10. Комплект соединительных кабелей - 1 шт. 11. Комплекс средств с СПО для визуализации, обработки, регистрации, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. - 1 шт. 12. Комплект эксплуатационной документации: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Формуляр - 1 шт.; - Паспорт на рентгеновскую трубку - 1 шт.; - Паспорт на приёмник рентгеновского изображения - 1 шт.; - Паспорт на средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. Принадлежности: 1. Универсальный кассетодержатель - 1 шт. 2. Стол-каталка рентгенографическая - 1 шт. 3. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения. 4. Средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. 5. Чехлы - от 20 до 100 шт. II. Исполнение II - с детектором плоскопанельным, в составе: 1. Штатив «С-дуга» - 1 шт. 2. Тележка для приборов и оргтехники мобильная - 1 шт. 3. Приемник рентгеновского изображения с Детектором плоскопанельным - 1шт. 4. Кнопка включения излучения (ручная) - 1 шт. 5. Педальный включатель (двойной) - 1 шт. 6. Моноблок с рентгеновской трубкой - 1 шт. 7. Диафрагма щелевая - 1 шт. 8. Диафрагма ирисовая - 1 шт. 9. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт. 10. Комплект соединительных кабелей - 1 шт. 11. Комплекс средств с СПО для визуализации, обработки, регистрации, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. - 1 шт. 12. Комплект эксплуатационной документации: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Формуляр - 1 шт.; - Паспорт на рентгеновскую трубку - 1 шт.; - Паспорт на приёмник рентгеновского изображения - 1 шт.; - Паспорт на средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. Принадлежности: 1. Стол-каталка рентгенографическая - 1 шт. 2. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения. 3. Средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. 4. Покрытия - от 20 до 100 шт.
варианты исполнения: I. Исполнение I - с усилителем рентгеновского изображения (УРИ), в составе: 1. Штатив «С-дуга» - 1 шт. 2. Тележка для приборов и оргтехники мобильная - 1 шт. 3. Приемник рентгеновского изображения с УРИ - 1 шт. 4. Кнопка включения излучения (ручная) - 1 шт. 5. Педальный включатель (двойной) - 1 шт. 6. Моноблок с рентгеновской трубкой - 1 шт. 7. Диафрагма щелевая - 1 шт. 8. Диафрагма ирисовая - 1 шт. 9. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт. 10. Комплект соединительных кабелей - 1 шт. 11. Комплекс средств с СПО для визуализации, обработки, регистрации, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. - 1 шт. 12. Комплект эксплуатационной документации: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Формуляр - 1 шт.; - Паспорт на рентгеновскую трубку - 1 шт.; - Паспорт на приёмник рентгеновского изображения - 1 шт.; - Паспорт на средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. Принадлежности: 1. Универсальный кассетодержатель - 1 шт. 2. Стол-каталка рентгенографическая - 1 шт. 3. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения. 4. Средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. 5. Чехлы - от 20 до 100 шт. II. Исполнение II - с детектором плоскопанельным, в составе: 1. Штатив «С-дуга» - 1 шт. 2. Тележка для приборов и оргтехники мобильная - 1 шт. 3. Приемник рентгеновского изображения с Детектором плоскопанельным - 1шт. 4. Кнопка включения излучения (ручная) - 1 шт. 5. Педальный включатель (двойной) - 1 шт. 6. Моноблок с рентгеновской трубкой - 1 шт. 7. Диафрагма щелевая - 1 шт. 8. Диафрагма ирисовая - 1 шт. 9. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт. 10. Комплект соединительных кабелей - 1 шт. 11. Комплекс средств с СПО для визуализации, обработки, регистрации, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. - 1 шт. 12. Комплект эксплуатационной документации: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Формуляр - 1 шт.; - Паспорт на рентгеновскую трубку - 1 шт.; - Паспорт на приёмник рентгеновского изображения - 1 шт.; - Паспорт на средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. Принадлежности: 1. Стол-каталка рентгенографическая - 1 шт. 2. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения. 3. Средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. 4. Покрытия - от 20 до 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ", 248002, г. Калуга, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 85А