Г004-00110-00/02928153 | РЗН 2022/17467
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928153 | РЗН 2022/17467
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор сред для обработки спермы для ЭКО PureSperm
в составе: 1. Среда для разделения спермы PureSperm 100, 100 мл. 2. Среда для разделения спермы PureSperm 90, 100 мл (при необходимости). 3. Среда для разделения спермы PureSperm 80, 100 мл (при необходимости). 4. Среда для разделения спермы PureSperm 40, 100 мл (при необходимости). 5. Среда для разбавления PureSperm Buffer, 100 мл. 6. Среда для промывки спермы PureSperm Wash, 100 мл.
в составе: 1. Среда для разделения спермы PureSperm 100, 100 мл. 2. Среда для разделения спермы PureSperm 90, 100 мл (при необходимости). 3. Среда для разделения спермы PureSperm 80, 100 мл (при необходимости). 4. Среда для разделения спермы PureSperm 40, 100 мл (при необходимости). 5. Среда для разбавления PureSperm Buffer, 100 мл. 6. Среда для промывки спермы PureSperm Wash, 100 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, аллея Поликарпова, д. 2, лит. А, пом. 78Н, оф. №5.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, аллея Поликарпова, д. 2, лит. А, пом. 78Н, оф. №5.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нидакон Интернэшнл АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nidacon International AB, Flöjelbergsgatan 16 B, 431 37 Mölndal, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nidacon International AB, Flöjelbergsgatan 16 B, 431 37 Mölndal, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
Nidacon International AB, Flöjelbergsgatan 16 B, 431 37 Mölndal, Sweden; Apotek Produktion & Laboratorier AB, Formvägen 5B, Umeå, 906 21, Sweden