Г004-00110-00/02928684 | РЗН 2022/17462
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928684 | РЗН 2022/17462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2022 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928684
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический SmartJeсt для имплантации интраокулярных линз, в вариантах исполнения SmartJeсt 2.8, SmartJeсt 2.2
I. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения SmartJect 2.8, в составе: 1. Инжектор - 1 шт. 2. Картридж - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения SmartJect 2.2, в составе: 1. Инжектор - 1 шт. 2. Картридж - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения SmartJect 2.8, в составе: 1. Инжектор - 1 шт. 2. Картридж - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения SmartJect 2.2, в составе: 1. Инжектор - 1 шт. 2. Картридж - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Румекс Интернешионал Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120460
Адрес
Aurolab, No. 1, Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai 625020, India
Наименование
Набор офтальмологический SmartJeсt для имплантации интраокулярных линз, в вариантах исполнения SmartJeсt 2.8, SmartJeсt 2.2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17462
Дата регистрации МИ
03.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
120460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы