РЗН 2022/17458
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2022 по 28.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17458
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор LCD медицинский «EVORAYTM» с принадлежностями
варианты исполнения: 1. 19" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель E190, в составе: - Монитор HD, модель Е190 - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель S-Video - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель VGA - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 2. 24" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель Е2421, в составе: - Монитор Full HD, модель Е2421 - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель S-Video - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель VGA - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 3. 24" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2421P, в составе: - Монитор Full HD, модель S2421P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель S-Video - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель VGA - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 4. 26" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S263P, в составе: - Монитор Full HD, модель S263P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель S-Video - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель VGA - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 5. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S271P, в составе: - Монитор Full HD, модель S271P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 6. 32" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S3221P, в составе: - Монитор Full HD, модель S3221P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 7. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2781P, в составе: - Монитор 4K, модель S2781P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 8. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2785P, в составе: - Монитор 4К, модель S2785P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 9. 32" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S3281P, в составе: - Монитор 4К, модель S3281P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт.
варианты исполнения: 1. 19" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель E190, в составе: - Монитор HD, модель Е190 - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель S-Video - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель VGA - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 2. 24" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель Е2421, в составе: - Монитор Full HD, модель Е2421 - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель S-Video - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель VGA - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 3. 24" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2421P, в составе: - Монитор Full HD, модель S2421P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель S-Video - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель VGA - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 4. 26" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S263P, в составе: - Монитор Full HD, модель S263P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель S-Video - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель VGA - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 5. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S271P, в составе: - Монитор Full HD, модель S271P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 6. 32" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S3221P, в составе: - Монитор Full HD, модель S3221P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 7. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2781P, в составе: - Монитор 4K, модель S2781P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 8. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2785P, в составе: - Монитор 4К, модель S2785P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт. 9. 32" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S3281P, в составе: - Монитор 4К, модель S3281P - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Кабель эквипотенциальный - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Кабель HDMI- не более 5 шт.; - Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.; - CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Кабель DP - не более 5 шт.; - Кабель BNC - не более 5 шт.; - Кабель DVI - не более 5 шт.; - Стойка - 1 шт.; - Болт - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Калибр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Московская, д. 13А, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Московская, д. 13А, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., 12F, Block В1, Nanshan Zhiyuan, No. 1001 Xueyuan Road, Nanshan District, Shenzhen, 518055, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., 12F, Block В1, Nanshan Zhiyuan, No. 1001 Xueyuan Road, Nanshan District, Shenzhen, 518055, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149560
Адрес
Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., 1F, 2F, 3F, 4F, 5F, Building 6, Hualian Industrial Area, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, 518055, China
Наименование
Монитор LCD медицинский «EVORAYTM» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17458
Дата регистрации МИ
03.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
149560
Наименование
Монитор LCD медицинский «EVORAYTM» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17458
Дата регистрации МИ
03.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
149560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы