Г004-00110-00/02930446 | РЗН 2022/17450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930446 | РЗН 2022/17450
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК по ТУ 32.50.13-001-36330871-2021
в вариантах исполнения: 1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл; 16×100 мм, в составе: 1.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп. 1.2. Инструкция по применению. 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл; 13×100 мм, в составе: 2.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп. 2.2. Инструкция по применению. 3. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл; 13×75 мм, в составе: 3.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп. 3.2. Инструкция по применению. 4. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл; 16×100 мм, в составе: 4.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп. 4.2. Инструкция по применению. 5. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл; 13×100 мм, в составе: 5.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп. 5.2. Инструкция по применению. 6. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл; 13×75 мм, в составе: 6.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп. 6.2. Инструкция по применению. 7. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл; 16×100 мм, в составе: 7.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп. 7.2. Инструкция по применению. 8. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл; 13×100 мм. 8.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп. 8.2. Инструкция по применению. 9. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл; 13×75 мм, в составе: 9.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп. 9.2. Инструкция по применению. 10. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл; 16×100 мм, в составе: 10.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп. 10.2. Инструкция по применению. 11. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл; 13×100 мм, в составе: 11.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп. 11.2. Инструкция по применению. 12. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл; 13×75 мм, в составе: 12.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп. 12.2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл; 16×100 мм, в составе: 1.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп. 1.2. Инструкция по применению. 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл; 13×100 мм, в составе: 2.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп. 2.2. Инструкция по применению. 3. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл; 13×75 мм, в составе: 3.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп. 3.2. Инструкция по применению. 4. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл; 16×100 мм, в составе: 4.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп. 4.2. Инструкция по применению. 5. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл; 13×100 мм, в составе: 5.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп. 5.2. Инструкция по применению. 6. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл; 13×75 мм, в составе: 6.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп. 6.2. Инструкция по применению. 7. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл; 16×100 мм, в составе: 7.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп. 7.2. Инструкция по применению. 8. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл; 13×100 мм. 8.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп. 8.2. Инструкция по применению. 9. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл; 13×75 мм, в составе: 9.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп. 9.2. Инструкция по применению. 10. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл; 16×100 мм, в составе: 10.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп. 10.2. Инструкция по применению. 11. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл; 13×100 мм, в составе: 11.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп. 11.2. Инструкция по применению. 12. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл; 13×75 мм, в составе: 12.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп. 12.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГБМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
350530
Адрес
ООО "ГБМ", 109428, Москва, 1-й Вязовский пр-д, д. 5, стр. 1; ООО "Гранат Био Тех", 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10