Г004-00110-00/02936354 | РЗН 2022/17446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936354 | РЗН 2022/17446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936354
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции "Плазма кроличья цитратная сухая" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая - 1 флакон. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. II. Комплект № 2, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. III. Комплект № 3, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая - 1 ампула. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая - 10 ампул. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая - 1 флакон. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. II. Комплект № 2, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. III. Комплект № 3, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая - 1 ампула. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая - 10 ампул. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197770
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, ком. 203
Наименование
Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции "Плазма кроличья цитратная сухая" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17446
Дата регистрации МИ
03.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2022 по 03.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
197770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы