Г004-00110-00/02928908 | РЗН 2022/17445
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928908 | РЗН 2022/17445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD
в вариантах исполнения:
1. Головка камеры ZEOS 4K UHD 3CMOS.
2. Головка камеры ZEOS 4K UHD с С-креплением 3CMOS.
3. Головка камеры ZEOS 4K UHD с С-креплением 1CMOS.
в вариантах исполнения:
1. Головка камеры ZEOS 4K UHD 3CMOS.
2. Головка камеры ZEOS 4K UHD с С-креплением 3CMOS.
3. Головка камеры ZEOS 4K UHD с С-креплением 1CMOS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для представления изображения, представленного посредством эндоскопа, микроскопа, встроенной или подключенной оптики, на
просмотровом мониторе
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
"Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк.", 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States
Наименование
Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17445
Дата регистрации МИ
02.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2022 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы