Г004-00110-00/02933152 | РЗН 2022/17443
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933152 | РЗН 2022/17443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.01.2023 по 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17443
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов SТ
в составе: I. Имплантат дентальный с винтом-заглушкой, варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный с винтом-заглушкой STCSS, в составе: 1.1 Имплантат дентальный - 1 шт., варианты: ST3508C, ST3510C, ST3511C, ST3513C, ST3515C. 1.2 Винт-заглушка STCSS - 1 шт. 1.3 Этикетка самоклеящаяся - 3 шт. 1.4 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат дентальный с винтом-заглушкой STCSR, в составе: 2.1 Имплантат дентальный - 1 шт., варианты: ST4007C, ST4008C, ST4010C, ST4011C, ST4013C, ST4015C, ST4507C, ST4508C, ST4510C, ST4511C, ST4513C, ST4515C, ST5007C, ST5008C, ST5010C, ST5011C, ST5013C, ST5015C, ST6006C, ST6007C, ST6008C, ST6010C, ST6011C, ST6013C, ST7006C, ST7007C, ST7008C, ST7010C, ST7011C, ST7013C. 2.2 Винт-заглушка STCSR - 1 шт. 2.3 Этикетка самоклеящаяся - 3 шт. 2.4 Инструкция по применению - 1 шт. II. Абатмент дентальный, варианты исполнения: 1. Временный титановый абатмент (Temporary Abutment): STTA4010T, STTA4030T, STTA4510T, STTA4530T, STTA4010NT, STTA4030NT, STTA4510NT, STTA4530NT, в составе: 1.1 Временный титановый абатмент (Temporary Abutment) - 1 шт., варианты: STTA4010, STTA4030, STTA4510, STTA4530, STTA4010N, STTA4030N, STTA4510N, STTA4530N. 1.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: STABSM, STABSS. 2. Абатмент EZ Post (EZ Post Abutment): STEA4611T, STEA4621T, STEA4631T, STEA4641T, STEA4651T, STEA4711T, STEA4721T, STEA4731T, STEA4741T, STEA4751T, STEAS4611T, STEAS4621T, STEAS4631T, STEAS4641T, STEAS4651T, STEAS4711T, STEAS4721T, STEAS4731T, STEAS4741T, STEAS4751T, STEA5410T, STEA5420T, STEA5430T, STEA5440T, STEA5450T, STEA5610T, STEA5620T, STEA5630T, STEA5640T, STEA5650T, STEA5710T, STEA5720T, STEA5730T, STEA5740T, STEA5750T, STEA6410T, STEA6420T, STEA6430T, STEA6440T, STEA6450T, STEA6610T, STEA6620T, STEA6630T, STEA6640T, STEA6650T, STEA6710T, STEA6720T, STEA6730T, STEA6740T, STEA6750T, STEA7610T, STEA7620T, STEA7630T STEA7640T, STEA7650T, STEA4611NT, STEA4621NT, STEA4631NT, STEA4641NT, STEA4651NT, STEA4711NT, STEA4721NT, STEA4731NT, STEA4741NT, STEA4751NT, STEAS4611NT, STEAS4621NT, STEAS4631NT, STEAS4641NT, STEAS4651NT, STEAS4711NT, STEAS4721NT, STEAS4731NT, STEAS4741NT, STEAS4751NT, STEA5410NT, STEA5420NT, STEA5430NT, STEA5440NT, STEA5450NT, STEA5610NT, STEA5620NT, STEA5630NT, STEA5640NT, STEA5650NT, STEA5710NT, STEA5720NT, STEA5730NT, STEA5740NT, STEA5750NT, STEA6410NT, STEA6420NT, STEA6430NT, STEA6440NT, STEA6450NT, STEA6610NT, STEA6620NT, STEA6630NT, STEA6640NT, STEA6650NT, STEA6710NT, STEA6720NT, STEA6730NT, STEA6740NT, STEA6750NT, STEA7610NT, STEA7620NT, STEA7630NT, STEA7640NT, STEA7650NT, в составе: 2.1 Абатмент EZ Post (EZ Post Abutment) - 1 шт., варианты: STEA4611, STEA4621, STEA4631, STEA4641, STEA4651, STEA4711, STEA4721, STEA4731, STEA4741, STEA4751, STEAS4611, STEAS4621, STEAS4631, STEAS4641, STEAS4651, STEAS4711, STEAS4721, STEAS4731, STEAS4741, STEAS4751, STEA5410, STEA5420, STEA5430, STEA5440, STEA5450, STEA5610, STEA5620, STEA5630, STEA5640, STEA5650, STEA5710, STEA5720, STEA5730, STEA5740, STEA5750, STEA6410, STEA6420, STEA6430, STEA6440, STEA6450, STEA6610, STEA6620, STEA6630, STEA6640, STEA6650, STEA6710, STEA6720, STEA6730, STEA6740, STEA6750, STEA7610, STEA7620, STEA7630, STEA7640, STEA7650, STEA4611N, STEA4621N, STEA4631N, STEA4641N, STEA4651N, STEA4711N, STEA4721N, STEA4731N, STEA4741N, STEA4751N, STEAS4611N, STEAS4621N, STEAS4631N, STEAS4641N, STEAS4651N, STEAS4711N, STEAS4721N, STEAS4731N, STEAS4741N, STEAS4751N, STEA5410N, STEA5420N, STEA5430N, STEA5440N, STEA5450N, STEA5610N, STEA5620N, STEA5630N, STEA5640N, STEA5650N, STEA5710N, STEA5720N, STEA5730N, STEA5740N, STEA5750N, STEA6410N, STEA6420N, STEA6430N, STEA6440N, STEA6450N, STEA6610N, STEA6620N, STEA6630N, STEA6640N, STEA6650N, STEA6710N, STEA6720N, STEA6730N, STEA6740N, STEA6750N, STEA7610N, STEA7620N, STEA7630N, STEA7640N, STEA7650N. 2.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: STABSM, STABSS. 3. Абатмент монолитный (Solid Abutment) - 1 шт., варианты: STSA4410, STSA4420, STSA4430, STSA4440, STSA4450, STSA4610, STSA4620, STSA4630, STSA4640, STSA4650, STSA4710, STSA4720, STSA4730, STSA4740, STSA4750, STSA4411, STSA4421, STSA4431, STSA4441, STSA4451, STSA4611, STSA4621, STSA4631, STSA4641, STSA4651, STSA4711, STSA4721, STSA4731, STSA4741, STSA4751, STSAS4410, STSAS4420, STSAS4430, STSAS4440, STSAS4450, STSAS4610, STSAS4620, STSAS4630, STSAS4640, STSAS4650, STSAS4710, STSAS4720, STSAS4730, STSAS4740, STSAS4750, STSAS4411, STSAS4421, STSAS4431, STSAS4441, STSAS4451, STSAS4611, STSAS4621, STSAS4631, STSAS4641, STSAS4651, STSAS4711, STSAS4721, STSAS4731, STSAS4741, STSAS4751, STSA5410, STSA5420, STSA5430, STSA5440, STSA5450, STSA5610, STSA5620, STSA5630, STSA5640, STSA5650, STSA5710, STSA5720, STSA5730, STSA5740, STSA5750, STSA6410, STSA6420, STSA6430, STSA6440, STSA6450, STSA6610, STSA6620, STSA6630, STSA6640, STSA6650, STSA6710, STSA6720, STSA6730, STSA6740, STSA6750, STSA7610, STSA7620, STSA7630, STSA7640, STSA7650. 4. Угловой абатмент (Angled Abutment): STAA4520MAT, STAA4540MAT, STAA4520AT, STAA4540AT, STAA5020AT, STAA5040AT, STAA6020AT, STAA6040AT, STAA4520MBT, STAA4540MBT, STAA4520BT, STAA4540BT, STAA5020BT, STAA5040BT, STAA6020BT, STAA6040BT, STAA4520MNT, STAA4540MNT, STAA4520NT, STAA4540NT, STAA5020NT, STAA5040NT, STAA6020NT, STAA6040NT, в составе: 4.1 Угловой абатмент (Angled Abutment) - 1 шт., варианты: STAA4520MA, STAA4540MA, STAA4520A, STAA4540A, STAA5020A, STAA5040A, STAA6020A, STAA6040A, STAA4520MB, STAA4540MB, STAA4520B, STAA4540B, STAA5020B, STAA5040B, STAA6020B, STAA6040B, STAA4520MN, STAA4540MN, STAA4520N, STAA4540N, STAA5020N, STAA5040N, STAA6020N, STAA6040N. 4.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: STABSM, STABSS. 5. Обтачиваемый абатмент (Miling Abutment): STMA4015T, STMA4030T, STMAS4015T, STMAS4030T, STMAS5015T, STMAS5030T, STMASG5015T, STMASG5030T, STMASG6015T, STMASG6030T, STMASG7015T, STMASG7030T, в составе: 5.1 Обтачиваемый абатмент (Miling Abutment) - 1 шт., варианты: STMA4015, STMA4030, STMAS4015, STMAS4030, STMAS5015, STMAS5030, STMASG5015, STMASG5030, STMASG6015, STMASG6030, STMASG7015, STMASG7030. 5.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: STABSM, STABSS. 6. Лок-абатмент (Meg-Loc Abutment) - 1 шт., варианты: MLAO00, MLAO01, MLAO02, MLAO03, MLAO04, MLAO05, MLAO06, MBAO00, MBAO10, MBAO20, MBAO30, MBAO40, MBAO50, MBAO60. 7. Шаровидный абатмент (Meg-Ball Package) - 1 шт., варианты: MBAO00P, MBAO10P, MBAO20P, MBAO30P, MBAO40P, MBAO50P, MBAO60P 7.1 Принадлежности: - Металлическая матрица с удерживающим кольцом для шаровидного абатмента (Metal Housing) MBHR - 1 шт. - Позиционер матрицы (Housing positioner) - по 1 шт., варианты: MBP00, MBP05, MBP10, MBP15. 8. Абатмент премил (TiGEN Abutment): OSTG3112.MTN, OSTG3112N.MTN, OSTG3111.MTN, OSTG3212.MTN, OSTG3212N.MTN, OSTG3211.MTN, в составе: 8.1 Абатмент премил (TiGEN Abutment) - 10 шт., варианты: OSTG3112, OSTG3112N, OSTG3111, OSTG3212, OSTG3212N, OSTG3211. 8.2 Винт абатмента - 13 шт., варианты: OSGSAS3110, OSGSAS3210. 9. Сканируемый абатмент (Scan Abutment): OSGSSC3110T, OSGSSC3111T, OSGSSC3210T, OSGSSC3211T, в составе: 9.1 Сканируемый абатмент (Scan Abutment) - 1 шт., варианты: OSGSSC3110, OSGSSC3111, OSGSSC3210, OSGSSC3211. 9.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: OSGSAS3110, OSGSAS3210. III. Компоненты ортопедические, варианты исполнения: 1. Винт-заглушка (Cover Screw) - 1 шт., варианты: STCSS, STCSR. 2. Удерживающее кольцо (Retentive Ring), варианты: MBR5 - 5 шт., MBR10 - 10 шт. 3. Металлическая матрица с удерживающим кольцом для шаровидного абатмента (Metal Housing) MBHR - 1 шт. 4. Трансфер слепочный (Impression Coping): STTIM4011T, STTIM4015T, STTIM4511T, STTIM4515T, STTIS4011T, STTIS4015T, STTIS4511T, STTIS4515T, STTIS5011T, STTIS5015T, STTIS6011T, STTIS6015T, STTIS7011T, STTIS7015T, STTIM4011NH, STTIM4015NH, STTIM4511NH, STTIM4515NH, STTIS4011NH, STTIS4015NH, STTIS4511NH, STTIS4515NH, STTIS5011NH, STTIS5015NH, STTIS6011NH, STTIS6015NH, STTIS7011NH, STTIS7015NH, STPIM4011T, STPIM4015T, STPIM4011NT, STPIM4015NT, STPIM4511T, STPIM4515T, STPIM4511NT, STPIM4515NT, STPIS4011T, STPIS4015T, STPIS4011NT, STPIS4015NT, STPIS4511T, STPIS4515T, STPIS4511NT, STPIS4515NT, STPIS5011T, STPIS5015T, STPIS5011NT, STPIS5015NT, STPIS6011T, STPIS6015T, STPIS6011NT, STPIS6015NT, STPIS7011T, STPIS7015T, STPIS7011NT, STPIS7015NT, в составе: 4.1 Трансфер слепочный (Impression Coping) - 1 шт., варианты: STTIM4011, STTIM4015, STTIM4511, STTIM4515, STTIS4011, STTIS4015, STTIS4511, STTIS4515, STTIS5011, STTIS5015, STTIS6011, STTIS6015, STTIS7011, STTIS7015, STTIM4011NH, STTIM4015NH, STTIM4511NH, STTIM4515NH, STTIS4011NH, STTIS4015NH, STTIS4511NH, STTIS4515NH, STTIS5011NH, STTIS5015NH, STTIS6011NH, STTIS6015NH, STTIS7011NH, STTIS7015NH, STPIM4011, STPIM4015, STPIM4011N, STPIM4015N, STPIM4511, STPIM4515, STPIM4511N, STPIM4515N, STPIS4011, STPIS4015, STPIS4011N, STPIS4015N, STPIS4511, STPIS4515, STPIS4511N, STPIS4515N, STPIS5011, STPIS5015, STPIS5011N, STPIS5015N, STPIS6011, STPIS6015, STPIS6011N, STPIS6015N, STPIS7011, STPIS7015, STPIS7011N, STPIS7015N. 4.2 Навигационный пин (Guide Pin) - 1 шт., варианты: STPIG1611, STPIG1615, STPIG2011, STPIG2015. 5. Навигационный пин (Guide Pin) - 1 шт., варианты: STPIG1611, STPIG1615, STPIG2011, STPIG2015. 6. Лабораторный аналог (Lab Analog) - 1 шт., варианты: STTLA350, STTLA400, STRLA440, STRLA460, STRLA470, STRLA441, STRLA461, STRLA471, STRLA540, STRLA560, STRLA570, STRLA640, STRLA660, STRLA670, STRLA760. 7. Аналог RP (RP Analog) - 1 шт., варианты: OSRA3709, OSRA4309. 8. Винт абатмента (Abutment Screw) - 1 шт., варианты: STABSM, STABSML, STABSS, STABSSL. IV. Титановое основание (ZrGEN Abutment): OSGSPA3111.MTN, OSGSPA3112.MTN, OSGSPA3113.MTN, OSGSPA3121.MTN, OSGSPA3122.MTN, OSGSPA3123.MTN, OSGSPA3131.MTN, OSGSPA3132.MTN, OSGSPA3133.MTN, OSGSPA3141.MTN, OSGSPA3142.MTN, OSGSPA3143.MTN, OSGSPA3111N.MTN, OSGSPA3112N.MTN, OSGSPA3113N.MTN, OSGSPA3121N.MTN, OSGSPA3122N.MTN, OSGSPA3123N.MTN, OSGSPA3131N.MTN, OSGSPA3132N.MTN, OSGSPA3133N.MTN, OSGSPA3141N.MTN, OSGSPA3142N.MTN, OSGSPA3143N.MTN, OSGSPA3211.MTN, OSGSPA3212.MTN, OSGSPA4018.MTN, OSGSPA4025.MTN, OSGSPA4026.MTN, OSGSPA4028.MTN, OSGSPA4035.MTN, OSGSPA4036.MTN, OSGSPA4038.MTN, OSGSPA4045.MTN, OSGSPA4046.MTN, OSGSPA4048.MTN, OSGSPA3211N.MTN, OSGSPA3212N.MTN, OSGSPA4018N.MTN, OSGSPA4025N.MTN, OSGSPA4026N.MTN, OSGSPA4028N.MTN, OSGSPA4035N.MTN, OSGSPA4036N.MTN, OSGSPA4038N.MTN, OSGSPA4045N.MTN, OSGSPA4046N.MTN, OSGSPA4048N.MTN, OSGSPA4515.MTN, OSGSPA4516.MTN, OSGSPA4518.MTN, OSGSPA3221.MTN, OSGSPA3222.MTN, OSGSPA4528.MTN, OSGSPA4535.MTN, OSGSPA4536.MTN, OSGSPA4538.MTN, OSGSPA4545.MTN, OSGSPA4546.MTN, OSGSPA4548.MTN, OSGSPA4515N.MTN, OSGSPA4516N.MTN, OSGSPA4518N.MTN, OSGSPA3221N.MTN, OSGSPA3222N.MTN, OSGSPA4528N.MTN, OSGSPA4535N.MTN, OSGSPA4536N.MTN, OSGSPA4538N.MTN, OSGSPA4545N.MTN, OSGSPA4546N.MTN, OSGSPA4548N.MTN, STCSS3405.MTN, STCSS3410.MTN, STCSS3420.MTN, STCSS3805.MTN, STCSS3810.MTN, STCSS3820.MTN, STCSR3405.MTN, STCSR3410.MTN, STCSR3420.MTN, STCSR3805.MTN, STCSR3810.MTN, STCSR3820.MTN, STCLR4505.MTN, STCLR4510.MTN, STCLR4520.MTN, в составе: 1. Титановое основание (ZrGEN Abutment) - 10 шт., варианты: OSGSPA3111, OSGSPA3112, OSGSPA3113, OSGSPA3121, OSGSPA3122, OSGSPA3123, OSGSPA3131, OSGSPA3132, OSGSPA3133, OSGSPA3141, OSGSPA3142, OSGSPA3143, OSGSPA3111N, OSGSPA3112N, OSGSPA3113N, OSGSPA3121N, OSGSPA3122N, OSGSPA3123N, OSGSPA3131N, OSGSPA3132N, OSGSPA3133N, OSGSPA3141N, OSGSPA3142N, OSGSPA3143N, OSGSPA3211, OSGSPA3212, OSGSPA4018, OSGSPA4025, OSGSPA4026, OSGSPA4028, OSGSPA4035, OSGSPA4036, OSGSPA4038, OSGSPA4045, OSGSPA4046, OSGSPA4048, OSGSPA3211N, OSGSPA3212N, OSGSPA4018N, OSGSPA4025N, OSGSPA4026N, OSGSPA4028N, OSGSPA4035N, OSGSPA4036N, OSGSPA4038N, OSGSPA4045N, OSGSPA4046N, OSGSPA4048N, OSGSPA4515, OSGSPA4516, OSGSPA4518, OSGSPA3221, OSGSPA3222, OSGSPA4528, OSGSPA4535, OSGSPA4536, OSGSPA4538, OSGSPA4545, OSGSPA4546, OSGSPA4548, OSGSPA4515N, OSGSPA4516N, OSGSPA4518N, OSGSPA3221N, OSGSPA3222N, OSGSPA4528N, OSGSPA4535N, OSGSPA4536N, OSGSPA4538N, OSGSPA4545N, OSGSPA4546N, OSGSPA4548N, STCSS3405, STCSS3410, STCSS3420, STCSS3805, STCSS3810, STCSS3820, STCSR3405, STCSR3410, STCSR3420, STCSR3805, STCSR3810, STCSR3820, STCLR4505, STCLR4510, STCLR4520. 2. Винт абатмента - 13 шт., варианты: OSGSAS3110, OSGSAS3210. V. Формирователь десны (Healing Abutment) - 1 шт., варианты: STHA403M, STHA404M, STHA405M, STHA407M, STHA409M, STHA453M, STHA454M, STHA455M, STHA457M, STHA459M, STHA403R, STHA404R, STHA405R, STHA407R, STHA409R, STHA453R, STHA454R, STHA455R, STHA457R, STHA459R, STHA503R, STHA504R, STHA505R, STHA507R, STHA509R, STHA603R, STHA604R, STHA605R, STHA607R, STHA609R, STHA703R, STHA704R, STHA705R, STHA707R, STHA709R. VI. Инструмент стоматологический, варианты исполнения: 1. Сверло первоначальное (Initial Drill) - 1 шт., варианты: R2ID2601, R2ID1901N. 2. Сверло второе (Second Drill) - 1 шт., варианты: R2SD2505, R2SD1805N. 3. Сверло со стоппером (Stopper Drill) - 1 шт., варианты: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813, ARSD3307, ARSD3308, ARSD3310, ARSD3311, ARSD3313, ARSD3807, ARSD3808, ARSD3810, ARSD3811, ARSD3813, ARSD4307, ARSD4308, ARSD4310, ARSD4311, ARSD4313, ARSD4807, ARSD4808, ARSD4810, ARSD4811, ARSD4813, ARSD5407, ARSD5408, ARSD5410, ARSD5411, ARSD5413, ARSD5907, ARSD5908, ARSD5910, ARSD5911, ARSD5913, R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813, R2PS3407, R2PS3408, R2PS3409, R2PS3410, R2PS3411, R2PS3412, R2PS3413, R2PS3807, R2PS3808, R2PS3809, R2PS3810, R2PS3811, R2PS3812, R2PS3813, R2PS4307, R2PS4308, R2PS4309, R2PS4310, R2PS4311, R2PS4312, R2PS4313, R2PS4807, R2PS4808, R2PS4809, R2PS4810, R2PS4811, R2PS4812, R2PS4813, R2PS5307, R2PS5308, R2PS5309, R2PS5310, R2PS5311, R2PS5312, R2PS5313, R2PS5807, R2PS5808, R2PS5809, R2PS5810, R2PS5811, R2PS5812, R2PS5813, R2DS3407, R2DS3408, R2DS3409, R2DS3410, R2DS3411, R2DS3412, R2DS3413, R2DS3807, R2DS3808, R2DS3809, R2DS3810, R2DS3811, R2DS3812, R2DS3813, R2DS4307, R2DS4308, R2DS4309, R2DS4310, R2DS4311, R2DS4312, R2DS4313, R2DS4807, R2DS4808, R2DS4809, R2DS4810, R2DS4811, R2DS4812, R2DS4813, R2DS5307, R2DS5308, R2DS5309, R2DS5310, R2DS5311, R2DS5312, R2DS5313, R2DS5807, R2DS5808, R2DS5809, R2DS5810, R2DS5811, R2DS5812, R2DS5813, R2SD1808N, R2SD1810N, R2SD1811N, R2SD1813N, R2SD2508N, R2SD2510N, R2SD2511N, R2SD2513N, R2SD2808N, R2SD2810N, R2SD2811N, R2SD2813N, SD2007M, SD2008M, SD2010M, SD2011M, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD3311M, SD3607M, SD3608M, SD3610M, SD3611M, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD4810M, SD4811M. 4. Сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill) - 1 шт., варианты: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305, AODD39, AODD43, AODD48, AODD53, AODD63. 5. Профиль костный (Bone Profiler) - 1 шт., варианты: AGBP40, AGBP50, AGBP60. 6. Имплантовод (Implant Carrier) - 1 шт., варианты: ICRH2324, ICWH2324, ICRH2523, ICWH2523, ICRH2518, ICRH2127, ICRH2523SL, ICWH2523SL, ICRH2523UF, ICWH2523UF, ICRH2518IS, ICRH2523IS, ICWH2523IS, ICRO2127, ICRO2530, ICRAOE, ICWAOE, ICRSBL1, ICRSBL2, ICRSBN, ICRH2224, ICRH2624, ICWH2624, ICRT35RT, ICWT43RT, ICWT50RT, ICRH2127OS, ICWH2538OS, ICRH2221CT, ICWH2711CT, ICNH1722, ICRH2324H, ICWH2324H, ICRH2523H, ICWH2523H, ICRH2518H, ICRH2523O, ICRH2127H, ICRH2523HO, ICRSBNH, ICRSBLH, ICNH1722H. 7. Удлинитель для сверла (Drill Extension) MDE150 - 1 шт. 8. Удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S - 1 шт. 9. Отвертка ручная (Hand Driver) - 1 шт., варианты: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200. 10. Отвертка для извлечения абатмента (Abutment Removal Driver) TANMRD18 - 1 шт. 11. Храповый ключ (Ratchet Wrench) MRW040S - 1 шт. 12. Переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA - 1 шт. 13. Узкое сверло для альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402 - 1 шт. 14. Динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T - 1 шт. 15. Адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100 - 1 шт. 16. Метчик (Tap Drill) - 1 шт., варианты: R2TD38UF, R2TD40UF, R2TD45UF, R2TD50UF, R2TD55UF, R2TD35IS, R2TD40IS, R2TD45IS, R2TD50IS, R2TD33ARO, R2TD37ARO, R2TD41ARO, R2TD44ARO, R2TD48ARO, R2TD33BL, R2TD41BL, R2TD48BL, R2TD33BLT, R2TD41BLT, R2TD48BLT, R2TD33GL, R2TD41GL, R2TD48GL, R2TD35AO, R2TD40AO, R2TD45AO, R2TD50AO, R2TD60AO, R2TD35NA, R2TD43NA, R2TD50NA, R2TD35CC, R2TD43CC, R2TD50CC, R2TD33BM, R2TD37BM, R2TD40BM, R2TD50BM, R2TD34CT, R2TD41CT, R2TD50CT, R2TD30MI, R2TD34MI. 17. Ручка для отвертки (Tip Driver) TD - 1 шт. 18. Наконечник отвертки Torx (Trox Tip) AGTT80 - 1 шт. 19. Анкер шаблона (Stent Anchor) - 1 шт., варианты: AGSAR18, AGSAW18, AGSAR20, AGSAW20. 20. Анкерный штифт (Anchor pin) - 1 шт., варианты: TCMACP2015, TCMACP2018, TCMACP2020. 21. Сверло копьевидное (Lance Drill) MGD100L - 1 шт. 22. Сверло Лидерманна (Lindermann Drill) TEEL200M - 1 шт. 23. Сверло формирующее (Shaping Drill) - 1 шт., варианты: SD2018S, SD2018M, SD2018L, SD2818S, SD2818M, SD2818L, SD3318S, SD3318M, SD3318L, SD3618S, SD3618M, SD3618L, SD4218S, SD4218M, SD4218L, SD4818S, SD4818M, SD4818L. 24. Сверло кортикальное (Dense Drill) - 1 шт., варианты: STDD39, STDD43, STDD48, STDD53. 25. Сглаживающее сверло (Flattening Drill) - 1 шт., варианты: FD5020, FD6020. 26. Пин параллельности для ложа под имплантат (Direction Indicator) - 1 шт., варианты: MDI100, MDI3348. 27. Имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 1 шт., варианты: STHCS21, STHCL21, STHCS25, STHCL25, STHCS36M. 28. Удлинитель для храпового ключа (Ratchet Connector) - 1 шт., варианты: STRCS21, STRCL21, STRCS25, STRCL25, STRCS36M. 29. Мультиинструмент (Мulti TooL) MLMT - 1 шт. 30. Отвертка для шарикового абатмента (Torque Driver) - 1 шт., варианты: TBT250L, TBT250S. VII. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Имплантат дентальный с винтом-заглушкой, варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный с винтом-заглушкой STCSS, в составе: 1.1 Имплантат дентальный - 1 шт., варианты: ST3508C, ST3510C, ST3511C, ST3513C, ST3515C. 1.2 Винт-заглушка STCSS - 1 шт. 1.3 Этикетка самоклеящаяся - 3 шт. 1.4 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат дентальный с винтом-заглушкой STCSR, в составе: 2.1 Имплантат дентальный - 1 шт., варианты: ST4007C, ST4008C, ST4010C, ST4011C, ST4013C, ST4015C, ST4507C, ST4508C, ST4510C, ST4511C, ST4513C, ST4515C, ST5007C, ST5008C, ST5010C, ST5011C, ST5013C, ST5015C, ST6006C, ST6007C, ST6008C, ST6010C, ST6011C, ST6013C, ST7006C, ST7007C, ST7008C, ST7010C, ST7011C, ST7013C. 2.2 Винт-заглушка STCSR - 1 шт. 2.3 Этикетка самоклеящаяся - 3 шт. 2.4 Инструкция по применению - 1 шт. II. Абатмент дентальный, варианты исполнения: 1. Временный титановый абатмент (Temporary Abutment): STTA4010T, STTA4030T, STTA4510T, STTA4530T, STTA4010NT, STTA4030NT, STTA4510NT, STTA4530NT, в составе: 1.1 Временный титановый абатмент (Temporary Abutment) - 1 шт., варианты: STTA4010, STTA4030, STTA4510, STTA4530, STTA4010N, STTA4030N, STTA4510N, STTA4530N. 1.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: STABSM, STABSS. 2. Абатмент EZ Post (EZ Post Abutment): STEA4611T, STEA4621T, STEA4631T, STEA4641T, STEA4651T, STEA4711T, STEA4721T, STEA4731T, STEA4741T, STEA4751T, STEAS4611T, STEAS4621T, STEAS4631T, STEAS4641T, STEAS4651T, STEAS4711T, STEAS4721T, STEAS4731T, STEAS4741T, STEAS4751T, STEA5410T, STEA5420T, STEA5430T, STEA5440T, STEA5450T, STEA5610T, STEA5620T, STEA5630T, STEA5640T, STEA5650T, STEA5710T, STEA5720T, STEA5730T, STEA5740T, STEA5750T, STEA6410T, STEA6420T, STEA6430T, STEA6440T, STEA6450T, STEA6610T, STEA6620T, STEA6630T, STEA6640T, STEA6650T, STEA6710T, STEA6720T, STEA6730T, STEA6740T, STEA6750T, STEA7610T, STEA7620T, STEA7630T STEA7640T, STEA7650T, STEA4611NT, STEA4621NT, STEA4631NT, STEA4641NT, STEA4651NT, STEA4711NT, STEA4721NT, STEA4731NT, STEA4741NT, STEA4751NT, STEAS4611NT, STEAS4621NT, STEAS4631NT, STEAS4641NT, STEAS4651NT, STEAS4711NT, STEAS4721NT, STEAS4731NT, STEAS4741NT, STEAS4751NT, STEA5410NT, STEA5420NT, STEA5430NT, STEA5440NT, STEA5450NT, STEA5610NT, STEA5620NT, STEA5630NT, STEA5640NT, STEA5650NT, STEA5710NT, STEA5720NT, STEA5730NT, STEA5740NT, STEA5750NT, STEA6410NT, STEA6420NT, STEA6430NT, STEA6440NT, STEA6450NT, STEA6610NT, STEA6620NT, STEA6630NT, STEA6640NT, STEA6650NT, STEA6710NT, STEA6720NT, STEA6730NT, STEA6740NT, STEA6750NT, STEA7610NT, STEA7620NT, STEA7630NT, STEA7640NT, STEA7650NT, в составе: 2.1 Абатмент EZ Post (EZ Post Abutment) - 1 шт., варианты: STEA4611, STEA4621, STEA4631, STEA4641, STEA4651, STEA4711, STEA4721, STEA4731, STEA4741, STEA4751, STEAS4611, STEAS4621, STEAS4631, STEAS4641, STEAS4651, STEAS4711, STEAS4721, STEAS4731, STEAS4741, STEAS4751, STEA5410, STEA5420, STEA5430, STEA5440, STEA5450, STEA5610, STEA5620, STEA5630, STEA5640, STEA5650, STEA5710, STEA5720, STEA5730, STEA5740, STEA5750, STEA6410, STEA6420, STEA6430, STEA6440, STEA6450, STEA6610, STEA6620, STEA6630, STEA6640, STEA6650, STEA6710, STEA6720, STEA6730, STEA6740, STEA6750, STEA7610, STEA7620, STEA7630, STEA7640, STEA7650, STEA4611N, STEA4621N, STEA4631N, STEA4641N, STEA4651N, STEA4711N, STEA4721N, STEA4731N, STEA4741N, STEA4751N, STEAS4611N, STEAS4621N, STEAS4631N, STEAS4641N, STEAS4651N, STEAS4711N, STEAS4721N, STEAS4731N, STEAS4741N, STEAS4751N, STEA5410N, STEA5420N, STEA5430N, STEA5440N, STEA5450N, STEA5610N, STEA5620N, STEA5630N, STEA5640N, STEA5650N, STEA5710N, STEA5720N, STEA5730N, STEA5740N, STEA5750N, STEA6410N, STEA6420N, STEA6430N, STEA6440N, STEA6450N, STEA6610N, STEA6620N, STEA6630N, STEA6640N, STEA6650N, STEA6710N, STEA6720N, STEA6730N, STEA6740N, STEA6750N, STEA7610N, STEA7620N, STEA7630N, STEA7640N, STEA7650N. 2.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: STABSM, STABSS. 3. Абатмент монолитный (Solid Abutment) - 1 шт., варианты: STSA4410, STSA4420, STSA4430, STSA4440, STSA4450, STSA4610, STSA4620, STSA4630, STSA4640, STSA4650, STSA4710, STSA4720, STSA4730, STSA4740, STSA4750, STSA4411, STSA4421, STSA4431, STSA4441, STSA4451, STSA4611, STSA4621, STSA4631, STSA4641, STSA4651, STSA4711, STSA4721, STSA4731, STSA4741, STSA4751, STSAS4410, STSAS4420, STSAS4430, STSAS4440, STSAS4450, STSAS4610, STSAS4620, STSAS4630, STSAS4640, STSAS4650, STSAS4710, STSAS4720, STSAS4730, STSAS4740, STSAS4750, STSAS4411, STSAS4421, STSAS4431, STSAS4441, STSAS4451, STSAS4611, STSAS4621, STSAS4631, STSAS4641, STSAS4651, STSAS4711, STSAS4721, STSAS4731, STSAS4741, STSAS4751, STSA5410, STSA5420, STSA5430, STSA5440, STSA5450, STSA5610, STSA5620, STSA5630, STSA5640, STSA5650, STSA5710, STSA5720, STSA5730, STSA5740, STSA5750, STSA6410, STSA6420, STSA6430, STSA6440, STSA6450, STSA6610, STSA6620, STSA6630, STSA6640, STSA6650, STSA6710, STSA6720, STSA6730, STSA6740, STSA6750, STSA7610, STSA7620, STSA7630, STSA7640, STSA7650. 4. Угловой абатмент (Angled Abutment): STAA4520MAT, STAA4540MAT, STAA4520AT, STAA4540AT, STAA5020AT, STAA5040AT, STAA6020AT, STAA6040AT, STAA4520MBT, STAA4540MBT, STAA4520BT, STAA4540BT, STAA5020BT, STAA5040BT, STAA6020BT, STAA6040BT, STAA4520MNT, STAA4540MNT, STAA4520NT, STAA4540NT, STAA5020NT, STAA5040NT, STAA6020NT, STAA6040NT, в составе: 4.1 Угловой абатмент (Angled Abutment) - 1 шт., варианты: STAA4520MA, STAA4540MA, STAA4520A, STAA4540A, STAA5020A, STAA5040A, STAA6020A, STAA6040A, STAA4520MB, STAA4540MB, STAA4520B, STAA4540B, STAA5020B, STAA5040B, STAA6020B, STAA6040B, STAA4520MN, STAA4540MN, STAA4520N, STAA4540N, STAA5020N, STAA5040N, STAA6020N, STAA6040N. 4.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: STABSM, STABSS. 5. Обтачиваемый абатмент (Miling Abutment): STMA4015T, STMA4030T, STMAS4015T, STMAS4030T, STMAS5015T, STMAS5030T, STMASG5015T, STMASG5030T, STMASG6015T, STMASG6030T, STMASG7015T, STMASG7030T, в составе: 5.1 Обтачиваемый абатмент (Miling Abutment) - 1 шт., варианты: STMA4015, STMA4030, STMAS4015, STMAS4030, STMAS5015, STMAS5030, STMASG5015, STMASG5030, STMASG6015, STMASG6030, STMASG7015, STMASG7030. 5.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: STABSM, STABSS. 6. Лок-абатмент (Meg-Loc Abutment) - 1 шт., варианты: MLAO00, MLAO01, MLAO02, MLAO03, MLAO04, MLAO05, MLAO06, MBAO00, MBAO10, MBAO20, MBAO30, MBAO40, MBAO50, MBAO60. 7. Шаровидный абатмент (Meg-Ball Package) - 1 шт., варианты: MBAO00P, MBAO10P, MBAO20P, MBAO30P, MBAO40P, MBAO50P, MBAO60P 7.1 Принадлежности: - Металлическая матрица с удерживающим кольцом для шаровидного абатмента (Metal Housing) MBHR - 1 шт. - Позиционер матрицы (Housing positioner) - по 1 шт., варианты: MBP00, MBP05, MBP10, MBP15. 8. Абатмент премил (TiGEN Abutment): OSTG3112.MTN, OSTG3112N.MTN, OSTG3111.MTN, OSTG3212.MTN, OSTG3212N.MTN, OSTG3211.MTN, в составе: 8.1 Абатмент премил (TiGEN Abutment) - 10 шт., варианты: OSTG3112, OSTG3112N, OSTG3111, OSTG3212, OSTG3212N, OSTG3211. 8.2 Винт абатмента - 13 шт., варианты: OSGSAS3110, OSGSAS3210. 9. Сканируемый абатмент (Scan Abutment): OSGSSC3110T, OSGSSC3111T, OSGSSC3210T, OSGSSC3211T, в составе: 9.1 Сканируемый абатмент (Scan Abutment) - 1 шт., варианты: OSGSSC3110, OSGSSC3111, OSGSSC3210, OSGSSC3211. 9.2 Винт абатмента - 1 шт., варианты: OSGSAS3110, OSGSAS3210. III. Компоненты ортопедические, варианты исполнения: 1. Винт-заглушка (Cover Screw) - 1 шт., варианты: STCSS, STCSR. 2. Удерживающее кольцо (Retentive Ring), варианты: MBR5 - 5 шт., MBR10 - 10 шт. 3. Металлическая матрица с удерживающим кольцом для шаровидного абатмента (Metal Housing) MBHR - 1 шт. 4. Трансфер слепочный (Impression Coping): STTIM4011T, STTIM4015T, STTIM4511T, STTIM4515T, STTIS4011T, STTIS4015T, STTIS4511T, STTIS4515T, STTIS5011T, STTIS5015T, STTIS6011T, STTIS6015T, STTIS7011T, STTIS7015T, STTIM4011NH, STTIM4015NH, STTIM4511NH, STTIM4515NH, STTIS4011NH, STTIS4015NH, STTIS4511NH, STTIS4515NH, STTIS5011NH, STTIS5015NH, STTIS6011NH, STTIS6015NH, STTIS7011NH, STTIS7015NH, STPIM4011T, STPIM4015T, STPIM4011NT, STPIM4015NT, STPIM4511T, STPIM4515T, STPIM4511NT, STPIM4515NT, STPIS4011T, STPIS4015T, STPIS4011NT, STPIS4015NT, STPIS4511T, STPIS4515T, STPIS4511NT, STPIS4515NT, STPIS5011T, STPIS5015T, STPIS5011NT, STPIS5015NT, STPIS6011T, STPIS6015T, STPIS6011NT, STPIS6015NT, STPIS7011T, STPIS7015T, STPIS7011NT, STPIS7015NT, в составе: 4.1 Трансфер слепочный (Impression Coping) - 1 шт., варианты: STTIM4011, STTIM4015, STTIM4511, STTIM4515, STTIS4011, STTIS4015, STTIS4511, STTIS4515, STTIS5011, STTIS5015, STTIS6011, STTIS6015, STTIS7011, STTIS7015, STTIM4011NH, STTIM4015NH, STTIM4511NH, STTIM4515NH, STTIS4011NH, STTIS4015NH, STTIS4511NH, STTIS4515NH, STTIS5011NH, STTIS5015NH, STTIS6011NH, STTIS6015NH, STTIS7011NH, STTIS7015NH, STPIM4011, STPIM4015, STPIM4011N, STPIM4015N, STPIM4511, STPIM4515, STPIM4511N, STPIM4515N, STPIS4011, STPIS4015, STPIS4011N, STPIS4015N, STPIS4511, STPIS4515, STPIS4511N, STPIS4515N, STPIS5011, STPIS5015, STPIS5011N, STPIS5015N, STPIS6011, STPIS6015, STPIS6011N, STPIS6015N, STPIS7011, STPIS7015, STPIS7011N, STPIS7015N. 4.2 Навигационный пин (Guide Pin) - 1 шт., варианты: STPIG1611, STPIG1615, STPIG2011, STPIG2015. 5. Навигационный пин (Guide Pin) - 1 шт., варианты: STPIG1611, STPIG1615, STPIG2011, STPIG2015. 6. Лабораторный аналог (Lab Analog) - 1 шт., варианты: STTLA350, STTLA400, STRLA440, STRLA460, STRLA470, STRLA441, STRLA461, STRLA471, STRLA540, STRLA560, STRLA570, STRLA640, STRLA660, STRLA670, STRLA760. 7. Аналог RP (RP Analog) - 1 шт., варианты: OSRA3709, OSRA4309. 8. Винт абатмента (Abutment Screw) - 1 шт., варианты: STABSM, STABSML, STABSS, STABSSL. IV. Титановое основание (ZrGEN Abutment): OSGSPA3111.MTN, OSGSPA3112.MTN, OSGSPA3113.MTN, OSGSPA3121.MTN, OSGSPA3122.MTN, OSGSPA3123.MTN, OSGSPA3131.MTN, OSGSPA3132.MTN, OSGSPA3133.MTN, OSGSPA3141.MTN, OSGSPA3142.MTN, OSGSPA3143.MTN, OSGSPA3111N.MTN, OSGSPA3112N.MTN, OSGSPA3113N.MTN, OSGSPA3121N.MTN, OSGSPA3122N.MTN, OSGSPA3123N.MTN, OSGSPA3131N.MTN, OSGSPA3132N.MTN, OSGSPA3133N.MTN, OSGSPA3141N.MTN, OSGSPA3142N.MTN, OSGSPA3143N.MTN, OSGSPA3211.MTN, OSGSPA3212.MTN, OSGSPA4018.MTN, OSGSPA4025.MTN, OSGSPA4026.MTN, OSGSPA4028.MTN, OSGSPA4035.MTN, OSGSPA4036.MTN, OSGSPA4038.MTN, OSGSPA4045.MTN, OSGSPA4046.MTN, OSGSPA4048.MTN, OSGSPA3211N.MTN, OSGSPA3212N.MTN, OSGSPA4018N.MTN, OSGSPA4025N.MTN, OSGSPA4026N.MTN, OSGSPA4028N.MTN, OSGSPA4035N.MTN, OSGSPA4036N.MTN, OSGSPA4038N.MTN, OSGSPA4045N.MTN, OSGSPA4046N.MTN, OSGSPA4048N.MTN, OSGSPA4515.MTN, OSGSPA4516.MTN, OSGSPA4518.MTN, OSGSPA3221.MTN, OSGSPA3222.MTN, OSGSPA4528.MTN, OSGSPA4535.MTN, OSGSPA4536.MTN, OSGSPA4538.MTN, OSGSPA4545.MTN, OSGSPA4546.MTN, OSGSPA4548.MTN, OSGSPA4515N.MTN, OSGSPA4516N.MTN, OSGSPA4518N.MTN, OSGSPA3221N.MTN, OSGSPA3222N.MTN, OSGSPA4528N.MTN, OSGSPA4535N.MTN, OSGSPA4536N.MTN, OSGSPA4538N.MTN, OSGSPA4545N.MTN, OSGSPA4546N.MTN, OSGSPA4548N.MTN, STCSS3405.MTN, STCSS3410.MTN, STCSS3420.MTN, STCSS3805.MTN, STCSS3810.MTN, STCSS3820.MTN, STCSR3405.MTN, STCSR3410.MTN, STCSR3420.MTN, STCSR3805.MTN, STCSR3810.MTN, STCSR3820.MTN, STCLR4505.MTN, STCLR4510.MTN, STCLR4520.MTN, в составе: 1. Титановое основание (ZrGEN Abutment) - 10 шт., варианты: OSGSPA3111, OSGSPA3112, OSGSPA3113, OSGSPA3121, OSGSPA3122, OSGSPA3123, OSGSPA3131, OSGSPA3132, OSGSPA3133, OSGSPA3141, OSGSPA3142, OSGSPA3143, OSGSPA3111N, OSGSPA3112N, OSGSPA3113N, OSGSPA3121N, OSGSPA3122N, OSGSPA3123N, OSGSPA3131N, OSGSPA3132N, OSGSPA3133N, OSGSPA3141N, OSGSPA3142N, OSGSPA3143N, OSGSPA3211, OSGSPA3212, OSGSPA4018, OSGSPA4025, OSGSPA4026, OSGSPA4028, OSGSPA4035, OSGSPA4036, OSGSPA4038, OSGSPA4045, OSGSPA4046, OSGSPA4048, OSGSPA3211N, OSGSPA3212N, OSGSPA4018N, OSGSPA4025N, OSGSPA4026N, OSGSPA4028N, OSGSPA4035N, OSGSPA4036N, OSGSPA4038N, OSGSPA4045N, OSGSPA4046N, OSGSPA4048N, OSGSPA4515, OSGSPA4516, OSGSPA4518, OSGSPA3221, OSGSPA3222, OSGSPA4528, OSGSPA4535, OSGSPA4536, OSGSPA4538, OSGSPA4545, OSGSPA4546, OSGSPA4548, OSGSPA4515N, OSGSPA4516N, OSGSPA4518N, OSGSPA3221N, OSGSPA3222N, OSGSPA4528N, OSGSPA4535N, OSGSPA4536N, OSGSPA4538N, OSGSPA4545N, OSGSPA4546N, OSGSPA4548N, STCSS3405, STCSS3410, STCSS3420, STCSS3805, STCSS3810, STCSS3820, STCSR3405, STCSR3410, STCSR3420, STCSR3805, STCSR3810, STCSR3820, STCLR4505, STCLR4510, STCLR4520. 2. Винт абатмента - 13 шт., варианты: OSGSAS3110, OSGSAS3210. V. Формирователь десны (Healing Abutment) - 1 шт., варианты: STHA403M, STHA404M, STHA405M, STHA407M, STHA409M, STHA453M, STHA454M, STHA455M, STHA457M, STHA459M, STHA403R, STHA404R, STHA405R, STHA407R, STHA409R, STHA453R, STHA454R, STHA455R, STHA457R, STHA459R, STHA503R, STHA504R, STHA505R, STHA507R, STHA509R, STHA603R, STHA604R, STHA605R, STHA607R, STHA609R, STHA703R, STHA704R, STHA705R, STHA707R, STHA709R. VI. Инструмент стоматологический, варианты исполнения: 1. Сверло первоначальное (Initial Drill) - 1 шт., варианты: R2ID2601, R2ID1901N. 2. Сверло второе (Second Drill) - 1 шт., варианты: R2SD2505, R2SD1805N. 3. Сверло со стоппером (Stopper Drill) - 1 шт., варианты: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813, ARSD3307, ARSD3308, ARSD3310, ARSD3311, ARSD3313, ARSD3807, ARSD3808, ARSD3810, ARSD3811, ARSD3813, ARSD4307, ARSD4308, ARSD4310, ARSD4311, ARSD4313, ARSD4807, ARSD4808, ARSD4810, ARSD4811, ARSD4813, ARSD5407, ARSD5408, ARSD5410, ARSD5411, ARSD5413, ARSD5907, ARSD5908, ARSD5910, ARSD5911, ARSD5913, R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813, R2PS3407, R2PS3408, R2PS3409, R2PS3410, R2PS3411, R2PS3412, R2PS3413, R2PS3807, R2PS3808, R2PS3809, R2PS3810, R2PS3811, R2PS3812, R2PS3813, R2PS4307, R2PS4308, R2PS4309, R2PS4310, R2PS4311, R2PS4312, R2PS4313, R2PS4807, R2PS4808, R2PS4809, R2PS4810, R2PS4811, R2PS4812, R2PS4813, R2PS5307, R2PS5308, R2PS5309, R2PS5310, R2PS5311, R2PS5312, R2PS5313, R2PS5807, R2PS5808, R2PS5809, R2PS5810, R2PS5811, R2PS5812, R2PS5813, R2DS3407, R2DS3408, R2DS3409, R2DS3410, R2DS3411, R2DS3412, R2DS3413, R2DS3807, R2DS3808, R2DS3809, R2DS3810, R2DS3811, R2DS3812, R2DS3813, R2DS4307, R2DS4308, R2DS4309, R2DS4310, R2DS4311, R2DS4312, R2DS4313, R2DS4807, R2DS4808, R2DS4809, R2DS4810, R2DS4811, R2DS4812, R2DS4813, R2DS5307, R2DS5308, R2DS5309, R2DS5310, R2DS5311, R2DS5312, R2DS5313, R2DS5807, R2DS5808, R2DS5809, R2DS5810, R2DS5811, R2DS5812, R2DS5813, R2SD1808N, R2SD1810N, R2SD1811N, R2SD1813N, R2SD2508N, R2SD2510N, R2SD2511N, R2SD2513N, R2SD2808N, R2SD2810N, R2SD2811N, R2SD2813N, SD2007M, SD2008M, SD2010M, SD2011M, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD3311M, SD3607M, SD3608M, SD3610M, SD3611M, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD4810M, SD4811M. 4. Сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill) - 1 шт., варианты: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305, AODD39, AODD43, AODD48, AODD53, AODD63. 5. Профиль костный (Bone Profiler) - 1 шт., варианты: AGBP40, AGBP50, AGBP60. 6. Имплантовод (Implant Carrier) - 1 шт., варианты: ICRH2324, ICWH2324, ICRH2523, ICWH2523, ICRH2518, ICRH2127, ICRH2523SL, ICWH2523SL, ICRH2523UF, ICWH2523UF, ICRH2518IS, ICRH2523IS, ICWH2523IS, ICRO2127, ICRO2530, ICRAOE, ICWAOE, ICRSBL1, ICRSBL2, ICRSBN, ICRH2224, ICRH2624, ICWH2624, ICRT35RT, ICWT43RT, ICWT50RT, ICRH2127OS, ICWH2538OS, ICRH2221CT, ICWH2711CT, ICNH1722, ICRH2324H, ICWH2324H, ICRH2523H, ICWH2523H, ICRH2518H, ICRH2523O, ICRH2127H, ICRH2523HO, ICRSBNH, ICRSBLH, ICNH1722H. 7. Удлинитель для сверла (Drill Extension) MDE150 - 1 шт. 8. Удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S - 1 шт. 9. Отвертка ручная (Hand Driver) - 1 шт., варианты: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200. 10. Отвертка для извлечения абатмента (Abutment Removal Driver) TANMRD18 - 1 шт. 11. Храповый ключ (Ratchet Wrench) MRW040S - 1 шт. 12. Переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA - 1 шт. 13. Узкое сверло для альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402 - 1 шт. 14. Динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T - 1 шт. 15. Адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100 - 1 шт. 16. Метчик (Tap Drill) - 1 шт., варианты: R2TD38UF, R2TD40UF, R2TD45UF, R2TD50UF, R2TD55UF, R2TD35IS, R2TD40IS, R2TD45IS, R2TD50IS, R2TD33ARO, R2TD37ARO, R2TD41ARO, R2TD44ARO, R2TD48ARO, R2TD33BL, R2TD41BL, R2TD48BL, R2TD33BLT, R2TD41BLT, R2TD48BLT, R2TD33GL, R2TD41GL, R2TD48GL, R2TD35AO, R2TD40AO, R2TD45AO, R2TD50AO, R2TD60AO, R2TD35NA, R2TD43NA, R2TD50NA, R2TD35CC, R2TD43CC, R2TD50CC, R2TD33BM, R2TD37BM, R2TD40BM, R2TD50BM, R2TD34CT, R2TD41CT, R2TD50CT, R2TD30MI, R2TD34MI. 17. Ручка для отвертки (Tip Driver) TD - 1 шт. 18. Наконечник отвертки Torx (Trox Tip) AGTT80 - 1 шт. 19. Анкер шаблона (Stent Anchor) - 1 шт., варианты: AGSAR18, AGSAW18, AGSAR20, AGSAW20. 20. Анкерный штифт (Anchor pin) - 1 шт., варианты: TCMACP2015, TCMACP2018, TCMACP2020. 21. Сверло копьевидное (Lance Drill) MGD100L - 1 шт. 22. Сверло Лидерманна (Lindermann Drill) TEEL200M - 1 шт. 23. Сверло формирующее (Shaping Drill) - 1 шт., варианты: SD2018S, SD2018M, SD2018L, SD2818S, SD2818M, SD2818L, SD3318S, SD3318M, SD3318L, SD3618S, SD3618M, SD3618L, SD4218S, SD4218M, SD4218L, SD4818S, SD4818M, SD4818L. 24. Сверло кортикальное (Dense Drill) - 1 шт., варианты: STDD39, STDD43, STDD48, STDD53. 25. Сглаживающее сверло (Flattening Drill) - 1 шт., варианты: FD5020, FD6020. 26. Пин параллельности для ложа под имплантат (Direction Indicator) - 1 шт., варианты: MDI100, MDI3348. 27. Имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 1 шт., варианты: STHCS21, STHCL21, STHCS25, STHCL25, STHCS36M. 28. Удлинитель для храпового ключа (Ratchet Connector) - 1 шт., варианты: STRCS21, STRCL21, STRCS25, STRCL25, STRCS36M. 29. Мультиинструмент (Мulti TooL) MLMT - 1 шт. 30. Отвертка для шарикового абатмента (Torque Driver) - 1 шт., варианты: TBT250L, TBT250S. VII. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Глобал Дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МегаДжен Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Наименование
Система дентальных имплантатов SТ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17443
Дата регистрации МИ
02.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120500
Наименование
Система дентальных имплантатов SТ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17443
Дата регистрации МИ
02.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2024
Период действия
с 27.04.2024 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы