Г004-00110-00/02925408 | РЗН 2022/17432
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925408 | РЗН 2022/17432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2022 по 04.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925408
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS
варианты исполнения: I. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 500Е, в составе: 1. Базовый блок с башенным корпусом и кронштейном лазера. 2. Кровать пациента - 1 шт. 3. Подголовник - 1 шт. 4. Проставка для подголовника - 1 шт. 5. Поддержка для ног - 1 шт. 6. Упор для кровати пациента - 1 шт. 7. Шарнир крепления кровати пациента с монтажным набором - 1 шт. 8. Панельный компьютер - 1 шт. 9. Клавиатура - 1 шт. 10. Стилус для монитора - 2 шт. 11. SD карта - 1 шт. 12. Микроскоп - 1 шт. 13. Окуляры микроскопа - 2 шт. 14. Педаль - 1 шт. 15. Ключи - не более 8 шт. 16. Детектор флюенса - 1 шт. 17. Подъемная платформа для калибровки - 1 шт. 18. Высокостабильная фольга - 10 шт./уп. 19. Черная тестовая бумага - 27 шт./уп. 20. Подставка для РММА пластины - 1 шт. 21. РММА пластины - 10 шт./уп. 22. Микрофибра для оптики в футляре - 1 шт. 23. Тестовый объект для калибровки - 1 шт. 24. Баллон с газовой смесью Premix - 1 шт. 25. Баллон с гелием - 1 шт. 26. Насадка системы аспирации частиц - 6 шт./уп. 27. Кабели - не более 8 шт. 28. Соединительные кабели - не более 4 шт. 29. Руководство пользователя (инструкция по эксплуатации) на бумажном носителе и/или CD диске - 1 шт. 30. Комплект сопроводительной документации. 31. Мотор для кровати пациента - 1 шт. (при необходимости). 32. Пульт дистанционного управления кроватью пациента - 1 шт. (при необходимости). 33. Кресло хирурга - 1 шт. (при необходимости). 34. Щелевая лампа - 1 шт. (при необходимости). 35. Апертура щелевой лампы - 4 шт. (при необходимости). 36. Оптическая когерентная Online пахиметрия - 1 шт. (при необходимости). 37. Эталон для оптической когерентной Online пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). 38. Комплект колец-масок круглых Naumann-Rings, размеры 5,5/5,6 мм, 6,0/6,1 мм, 6,5/6,6 мм, 7,0/7,1 мм, 7,5/7,6 мм, 8,0/8,1 мм, 8,5/8,6 мм, 9,0/9,1 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 39. Комплект колец-масок эллиптических Naumann-Rings, размеры 8,5-7,5/8,6-7,6 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 40. Лицензионный ключ для активации программного модуля PresbyMAX (при необходимости). 41. Программный модуль статического контроля циклоторсии для корнеального волнового фронта (при необходимости). 42. Программный модуль статического контроля циклоторсии для окулярного волнового фронта (при необходимости). 43. Программный модуль динамического контроля циклоторсии для Online коррекции (при необходимости). 44. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 45. Сетевой кабель источника бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 46. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 47. USB-кабель для принтера - 1 шт. (при необходимости). 48. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости). 49. Камера микроскопа - 1 шт. (при необходимости). 50. Видеосистема - 1 шт. (при необходимости). 51. TFT монитор - 1 шт. (при необходимости). 52. Видеотранслятор HDMI - 1 шт. (при необходимости). 53. Сетевая структура MedNet, в составе (при необходимости): - программное обеспечение MedNet на цифровом носителе; - сервер - 1 шт.; - роутер - 1 шт.; - коммутатор - 1 шт. - комплект кабелей - 1 шт.; - гальванический изолятор - 1 шт.; - сетевой фильтр - 1 шт. II. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 750S, в составе: 1. Базовый блок с башенным корпусом и кронштейном лазера. 2. Кожухи - 4 шт. 3. Кровать пациента - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Проставка для подголовника - 1 шт. 6. Поддержка для ног - 1 шт. 7. Упор для кровати пациента - 1 шт. 8. Шарнир крепления кровати пациента с монтажным набором - 1 шт. 9. Панельный компьютер - 1 шт. 10. Клавиатура - 1 шт. 11. Стилус для монитора - 2 шт. 12. SD карта - 1 шт. 13. Микроскоп - 1 шт. 14. Окуляры микроскопа - 2 шт. 15. Педаль - 1 шт. 16. Ключи - не более 8 шт. 17. Детектор флюенса - 1 шт. 18. Подъемная платформа для калибровки - 1 шт. 19. Высокостабильная фольга - 10 шт./уп. 20. Черная тестовая бумага - 27 шт./уп. 21. Подставка для РММА пластины - 1 шт. 22. РММА пластины - 10 шт. /уп. 23. Микрофибра для оптики в футляре - 1 шт. 24. Тестовый объект для калибровки - 1 шт. 25. Баллон с газовой смесью Premix - 1 шт. 26. Баллон с гелием - 1 шт. 27. Насадка системы откачки факелов - 1 шт. 28. Кабели - не более 4 шт. 29. Соединительные кабели - не более 4 шт. 30. Руководство пользователя (инструкция по эксплуатации) на бумажном носителе и/или CD диске - 1 шт. 31. Комплект сопроводительной документации. 32. Мотор для кровати пациента - 1 шт. (при необходимости). 33. Пульт дистанционного управления кроватью пациента - 1 шт. (при необходимости). 34. Кресло хирурга - 1 шт. (при необходимости). 35. Щелевая лампа - 1 шт. (при необходимости). 36. Апертура щелевой лампы - 4 шт. (при необходимости). 37. Оптическая когерентная Online пахиметрия - 1 шт. (при необходимости). 38. Эталон для оптической когерентной Online пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). 39. Комплект колец-масок круглых Naumann-Rings, размеры 5,5/5,6 мм, 6,0/6,1 мм, 6,5/6,6 мм, 7,0/7,1 мм, 7,5/7,6 мм, 8,0/8,1 мм, 8,5/8,6 мм, 9,0/9,1 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 40. Комплект колец-масок эллиптических Naumann-Rings, размеры 8,5-7,5/8,6-7,6 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 41. Лицензионный ключ для активации программного модуля PresbyMAX (при необходимости). 42. Программный модуль статического контроля циклоторсии для корнеального волнового фронта (при необходимости). 43. Программный модуль статического контроля циклоторсии для окулярного волнового фронта (при необходимости). 44. Программный модуль динамического контроля циклоторсии для Online коррекции (при необходимости). 45. 6D айтрекер, в составе (при необходимости): - проектор 6D - 1 шт.; - защитное стекло для проектора 6D - 1 шт.; - модель глаза для 6D - 1 шт.; - калибровочный эталон для 6D - 1 шт. 46. Модуль кросс-лазера (при необходимости). 47. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 48. Сетевой кабель источника бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 49. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 50. USB-кабель для принтера - 1 шт. (при необходимости). 51. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости). 52. Камера микроскопа - 1 шт. (при необходимости) 53. Видеосистема - 1 шт. (при необходимости). 54. TFT монитор - 1 шт. (при необходимости). 55. Видеотранслятор HDMI - 1 шт. (при необходимости). 56. Сетевая структура MedNet, в составе (при необходимости): - программное обеспечение MedNet на цифровом носителе; - сервер - 1 шт.; - роутер - 1 шт.; - коммутатор - 1 шт.; - комплект кабелей - 1 шт.; - гальванический изолятор - 1 шт.; - сетевой фильтр - 1 шт. III. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 1050RS, в составе: 1. Базовый блок с башенным корпусом и кронштейном лазера. 2. Кожухи - 4 шт. 3. Кровать пациента - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Проставка для подголовника - 1 шт. 6. Поддержка для ног - 1 шт. 7. Упор для кровати пациента - 1 шт. 8. Шарнир крепления кровати пациента с монтажным набором - 1 шт. 9. Панельный компьютер - 1 шт. 10. Клавиатура - 1 шт. 11. Стилус для монитора - 2 шт. 12. SD карта - 1 шт. 13. Микроскоп - 1 шт. 14. Окуляры микроскопа - 2 шт. 15. Педаль - 1 шт. 16. Ключи - не более 8 шт. 17. Детектор флюенса - 1 шт. 18. Подъемная платформа для калибровки - 1 шт. 19. Высокостабильная фольга - 10 шт./уп. 20. Черная тестовая бумага - 27 шт./уп. 21. Подставка для РММА пластины - 1 шт. 22. РММА пластины - 10 шт./уп. 23. Микрофибра для оптики в футляре - 1 шт. 24. Тестовый объект для калибровки - 1 шт. 25. Баллон с газовой смесью Premix - 1 шт. 26. Баллон с гелием - 1 шт. 27. Насадка системы откачки факелов - 1 шт. 28. Кабели - не более 4 шт. 29. Соединительные кабели - не более 4 шт. 30. Руководство пользователя (инструкция по эксплуатации) на бумажном носителе и/или CD диске - 1 шт. 31. Комплект сопроводительной документации. 32. Мотор для кровати пациента - 1 шт. (при необходимости). 33. Пульт дистанционного управления кроватью пациента - 1 шт. (при необходимости). 34. Кресло хирурга - 1 шт. (при необходимости). 35. Щелевая лампа - 1 шт. (при необходимости). 36. Апертура щелевой лампы - 4 шт. (при необходимости). 37. Оптическая когерентная Online пахиметрия - 1 шт. (при необходимости). 38. Эталон для оптической когерентной Online пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). 39. Комплект колец-масок круглых Naumann-Rings, размеры 5,5/5,6 мм, 6,0/6,1 мм, 6,5/6,6 мм, 7,0/7,1 мм, 7,5/7,6 мм, 8,0/8,1 мм, 8,5/8,6 мм, 9,0/9,1 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 40. Комплект колец-масок эллиптических Naumann-Rings, размеры 8,5-7,5/8,6-7,6 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 41. Лицензионный ключ для активации программного модуля PresbyMAX (при необходимости). 42. Программный модуль статического контроля циклоторсии для корнеального волнового фронта (при необходимости). 43. Программный модуль статического контроля циклоторсии для окулярного волнового фронта (при необходимости). 44. Программный модуль динамического контроля циклоторсии для Online коррекции (при необходимости). 45. 6D айтрекер, в составе (при необходимости): - проектор 6D - 1 шт.; - защитное стекло для проектора 6D - 1 шт.; - модель глаза для 6D - 1 шт.; - калибровочный эталон для 6D - 1 шт. 46. 7D айтрекер (при необходимости). 47. Модуль кросс-лазера (при необходимости). 48. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 49. Сетевой кабель источника бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 50. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 51. USB-кабель для принтера - 1 шт. (при необходимости). 52. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости). 53. Камера микроскопа - 1 шт. (при необходимости). 54. Видеосистема - 1 шт. (при необходимости). 55. TFT монитор - 1 шт. (при необходимости). 56. Видеотранслятор HDMI - 1 шт. (при необходимости). 57. Сетевая структура MedNet, в составе (при необходимости): - программное обеспечение MedNet на цифровом носителе; - сервер - 1 шт.; - роутер - 1 шт.; - коммутатор - 1 шт.; - комплект кабелей - 1 шт.; - гальванический изолятор - 1 шт.; - сетевой фильтр - 1 шт.
варианты исполнения: I. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 500Е, в составе: 1. Базовый блок с башенным корпусом и кронштейном лазера. 2. Кровать пациента - 1 шт. 3. Подголовник - 1 шт. 4. Проставка для подголовника - 1 шт. 5. Поддержка для ног - 1 шт. 6. Упор для кровати пациента - 1 шт. 7. Шарнир крепления кровати пациента с монтажным набором - 1 шт. 8. Панельный компьютер - 1 шт. 9. Клавиатура - 1 шт. 10. Стилус для монитора - 2 шт. 11. SD карта - 1 шт. 12. Микроскоп - 1 шт. 13. Окуляры микроскопа - 2 шт. 14. Педаль - 1 шт. 15. Ключи - не более 8 шт. 16. Детектор флюенса - 1 шт. 17. Подъемная платформа для калибровки - 1 шт. 18. Высокостабильная фольга - 10 шт./уп. 19. Черная тестовая бумага - 27 шт./уп. 20. Подставка для РММА пластины - 1 шт. 21. РММА пластины - 10 шт./уп. 22. Микрофибра для оптики в футляре - 1 шт. 23. Тестовый объект для калибровки - 1 шт. 24. Баллон с газовой смесью Premix - 1 шт. 25. Баллон с гелием - 1 шт. 26. Насадка системы аспирации частиц - 6 шт./уп. 27. Кабели - не более 8 шт. 28. Соединительные кабели - не более 4 шт. 29. Руководство пользователя (инструкция по эксплуатации) на бумажном носителе и/или CD диске - 1 шт. 30. Комплект сопроводительной документации. 31. Мотор для кровати пациента - 1 шт. (при необходимости). 32. Пульт дистанционного управления кроватью пациента - 1 шт. (при необходимости). 33. Кресло хирурга - 1 шт. (при необходимости). 34. Щелевая лампа - 1 шт. (при необходимости). 35. Апертура щелевой лампы - 4 шт. (при необходимости). 36. Оптическая когерентная Online пахиметрия - 1 шт. (при необходимости). 37. Эталон для оптической когерентной Online пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). 38. Комплект колец-масок круглых Naumann-Rings, размеры 5,5/5,6 мм, 6,0/6,1 мм, 6,5/6,6 мм, 7,0/7,1 мм, 7,5/7,6 мм, 8,0/8,1 мм, 8,5/8,6 мм, 9,0/9,1 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 39. Комплект колец-масок эллиптических Naumann-Rings, размеры 8,5-7,5/8,6-7,6 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 40. Лицензионный ключ для активации программного модуля PresbyMAX (при необходимости). 41. Программный модуль статического контроля циклоторсии для корнеального волнового фронта (при необходимости). 42. Программный модуль статического контроля циклоторсии для окулярного волнового фронта (при необходимости). 43. Программный модуль динамического контроля циклоторсии для Online коррекции (при необходимости). 44. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 45. Сетевой кабель источника бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 46. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 47. USB-кабель для принтера - 1 шт. (при необходимости). 48. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости). 49. Камера микроскопа - 1 шт. (при необходимости). 50. Видеосистема - 1 шт. (при необходимости). 51. TFT монитор - 1 шт. (при необходимости). 52. Видеотранслятор HDMI - 1 шт. (при необходимости). 53. Сетевая структура MedNet, в составе (при необходимости): - программное обеспечение MedNet на цифровом носителе; - сервер - 1 шт.; - роутер - 1 шт.; - коммутатор - 1 шт. - комплект кабелей - 1 шт.; - гальванический изолятор - 1 шт.; - сетевой фильтр - 1 шт. II. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 750S, в составе: 1. Базовый блок с башенным корпусом и кронштейном лазера. 2. Кожухи - 4 шт. 3. Кровать пациента - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Проставка для подголовника - 1 шт. 6. Поддержка для ног - 1 шт. 7. Упор для кровати пациента - 1 шт. 8. Шарнир крепления кровати пациента с монтажным набором - 1 шт. 9. Панельный компьютер - 1 шт. 10. Клавиатура - 1 шт. 11. Стилус для монитора - 2 шт. 12. SD карта - 1 шт. 13. Микроскоп - 1 шт. 14. Окуляры микроскопа - 2 шт. 15. Педаль - 1 шт. 16. Ключи - не более 8 шт. 17. Детектор флюенса - 1 шт. 18. Подъемная платформа для калибровки - 1 шт. 19. Высокостабильная фольга - 10 шт./уп. 20. Черная тестовая бумага - 27 шт./уп. 21. Подставка для РММА пластины - 1 шт. 22. РММА пластины - 10 шт. /уп. 23. Микрофибра для оптики в футляре - 1 шт. 24. Тестовый объект для калибровки - 1 шт. 25. Баллон с газовой смесью Premix - 1 шт. 26. Баллон с гелием - 1 шт. 27. Насадка системы откачки факелов - 1 шт. 28. Кабели - не более 4 шт. 29. Соединительные кабели - не более 4 шт. 30. Руководство пользователя (инструкция по эксплуатации) на бумажном носителе и/или CD диске - 1 шт. 31. Комплект сопроводительной документации. 32. Мотор для кровати пациента - 1 шт. (при необходимости). 33. Пульт дистанционного управления кроватью пациента - 1 шт. (при необходимости). 34. Кресло хирурга - 1 шт. (при необходимости). 35. Щелевая лампа - 1 шт. (при необходимости). 36. Апертура щелевой лампы - 4 шт. (при необходимости). 37. Оптическая когерентная Online пахиметрия - 1 шт. (при необходимости). 38. Эталон для оптической когерентной Online пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). 39. Комплект колец-масок круглых Naumann-Rings, размеры 5,5/5,6 мм, 6,0/6,1 мм, 6,5/6,6 мм, 7,0/7,1 мм, 7,5/7,6 мм, 8,0/8,1 мм, 8,5/8,6 мм, 9,0/9,1 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 40. Комплект колец-масок эллиптических Naumann-Rings, размеры 8,5-7,5/8,6-7,6 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 41. Лицензионный ключ для активации программного модуля PresbyMAX (при необходимости). 42. Программный модуль статического контроля циклоторсии для корнеального волнового фронта (при необходимости). 43. Программный модуль статического контроля циклоторсии для окулярного волнового фронта (при необходимости). 44. Программный модуль динамического контроля циклоторсии для Online коррекции (при необходимости). 45. 6D айтрекер, в составе (при необходимости): - проектор 6D - 1 шт.; - защитное стекло для проектора 6D - 1 шт.; - модель глаза для 6D - 1 шт.; - калибровочный эталон для 6D - 1 шт. 46. Модуль кросс-лазера (при необходимости). 47. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 48. Сетевой кабель источника бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 49. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 50. USB-кабель для принтера - 1 шт. (при необходимости). 51. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости). 52. Камера микроскопа - 1 шт. (при необходимости) 53. Видеосистема - 1 шт. (при необходимости). 54. TFT монитор - 1 шт. (при необходимости). 55. Видеотранслятор HDMI - 1 шт. (при необходимости). 56. Сетевая структура MedNet, в составе (при необходимости): - программное обеспечение MedNet на цифровом носителе; - сервер - 1 шт.; - роутер - 1 шт.; - коммутатор - 1 шт.; - комплект кабелей - 1 шт.; - гальванический изолятор - 1 шт.; - сетевой фильтр - 1 шт. III. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS 1050RS, в составе: 1. Базовый блок с башенным корпусом и кронштейном лазера. 2. Кожухи - 4 шт. 3. Кровать пациента - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Проставка для подголовника - 1 шт. 6. Поддержка для ног - 1 шт. 7. Упор для кровати пациента - 1 шт. 8. Шарнир крепления кровати пациента с монтажным набором - 1 шт. 9. Панельный компьютер - 1 шт. 10. Клавиатура - 1 шт. 11. Стилус для монитора - 2 шт. 12. SD карта - 1 шт. 13. Микроскоп - 1 шт. 14. Окуляры микроскопа - 2 шт. 15. Педаль - 1 шт. 16. Ключи - не более 8 шт. 17. Детектор флюенса - 1 шт. 18. Подъемная платформа для калибровки - 1 шт. 19. Высокостабильная фольга - 10 шт./уп. 20. Черная тестовая бумага - 27 шт./уп. 21. Подставка для РММА пластины - 1 шт. 22. РММА пластины - 10 шт./уп. 23. Микрофибра для оптики в футляре - 1 шт. 24. Тестовый объект для калибровки - 1 шт. 25. Баллон с газовой смесью Premix - 1 шт. 26. Баллон с гелием - 1 шт. 27. Насадка системы откачки факелов - 1 шт. 28. Кабели - не более 4 шт. 29. Соединительные кабели - не более 4 шт. 30. Руководство пользователя (инструкция по эксплуатации) на бумажном носителе и/или CD диске - 1 шт. 31. Комплект сопроводительной документации. 32. Мотор для кровати пациента - 1 шт. (при необходимости). 33. Пульт дистанционного управления кроватью пациента - 1 шт. (при необходимости). 34. Кресло хирурга - 1 шт. (при необходимости). 35. Щелевая лампа - 1 шт. (при необходимости). 36. Апертура щелевой лампы - 4 шт. (при необходимости). 37. Оптическая когерентная Online пахиметрия - 1 шт. (при необходимости). 38. Эталон для оптической когерентной Online пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). 39. Комплект колец-масок круглых Naumann-Rings, размеры 5,5/5,6 мм, 6,0/6,1 мм, 6,5/6,6 мм, 7,0/7,1 мм, 7,5/7,6 мм, 8,0/8,1 мм, 8,5/8,6 мм, 9,0/9,1 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 40. Комплект колец-масок эллиптических Naumann-Rings, размеры 8,5-7,5/8,6-7,6 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 41. Лицензионный ключ для активации программного модуля PresbyMAX (при необходимости). 42. Программный модуль статического контроля циклоторсии для корнеального волнового фронта (при необходимости). 43. Программный модуль статического контроля циклоторсии для окулярного волнового фронта (при необходимости). 44. Программный модуль динамического контроля циклоторсии для Online коррекции (при необходимости). 45. 6D айтрекер, в составе (при необходимости): - проектор 6D - 1 шт.; - защитное стекло для проектора 6D - 1 шт.; - модель глаза для 6D - 1 шт.; - калибровочный эталон для 6D - 1 шт. 46. 7D айтрекер (при необходимости). 47. Модуль кросс-лазера (при необходимости). 48. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 49. Сетевой кабель источника бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 50. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 51. USB-кабель для принтера - 1 шт. (при необходимости). 52. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости). 53. Камера микроскопа - 1 шт. (при необходимости). 54. Видеосистема - 1 шт. (при необходимости). 55. TFT монитор - 1 шт. (при необходимости). 56. Видеотранслятор HDMI - 1 шт. (при необходимости). 57. Сетевая структура MedNet, в составе (при необходимости): - программное обеспечение MedNet на цифровом носителе; - сервер - 1 шт.; - роутер - 1 шт.; - коммутатор - 1 шт.; - комплект кабелей - 1 шт.; - гальванический изолятор - 1 шт.; - сетевой фильтр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171870
Адрес
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Наименование
Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17432
Дата регистрации МИ
02.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925408
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2025
Период действия
с 04.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
171870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы