Г004-00110-00/02926028 | РЗН 2022/17422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926028 | РЗН 2022/17422
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926028
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021
в вариантах исполнения: I. MATRIFLEX FIBRO (МАТРИФЛЕКС ФИБРО), в составе: 1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. II. MATRIFLEX DIRECT (МАТРИФЛЕКС ДИРЕКТ), в составе: 1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. III. MATRIFLEX CORRECT (МАТРИФЛЕКС КОРРЕКТ), в составе: 1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт.
в вариантах исполнения: I. MATRIFLEX FIBRO (МАТРИФЛЕКС ФИБРО), в составе: 1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. II. MATRIFLEX DIRECT (МАТРИФЛЕКС ДИРЕКТ), в составе: 1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. III. MATRIFLEX CORRECT (МАТРИФЛЕКС КОРРЕКТ), в составе: 1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, д. 71; ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18