Г004-00110-00/02929405 | РЗН 2022/17418
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929405 | РЗН 2022/17418
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929405
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения полиморфизма -13910 T>C в гене МСМ6, ассоциированного с непереносимостью лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма лактозы) по ТУ 21.20.23-131-46482062-2021
варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Смесь для амплификации: МСМ6: -13910 Т>С - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). II. Комплектация 2, в составе: 1. Смесь для амплификации: МСМ6: -13910 Т>С - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (60 мкл). 6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (60 мкл).
варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Смесь для амплификации: МСМ6: -13910 Т>С - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). II. Комплектация 2, в составе: 1. Смесь для амплификации: МСМ6: -13910 Т>С - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (60 мкл). 6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (60 мкл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330690
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4