Г004-00110-00/02928693 | РЗН 2022/17416

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928693 | РЗН 2022/17416
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2022 по 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы Губера MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 17 мм. 2. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 20 мм. 3. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 25 мм. 4. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 30 мм. 5. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 40 мм. 6. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 17 мм. 7. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 20 мм 8. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 25 мм. 9. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 30 мм. 10. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 40 мм. 11. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 17 мм. 12. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 20 мм. 13. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 25 мм. 14. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 30 мм. 15. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 40 мм. 16. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 70 мм. 17. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 90 мм. 18. Игла Губера прямая 19G (1,1 мм) 17 мм. 19. Игла Губера прямая 19G (1,1 мм) 20 мм. 20. Игла Губера прямая 19G (1,1 мм) 25 мм. 21. Игла Губера прямая 19G (1,1 мм) 30 мм. 22. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 20 мм. 23. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 25 мм. 24. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 30 мм. 25. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 38 мм. 26. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 60 мм. 27. Игла Губера прямая Optimum 20G (0,9 мм) 20 мм. 28. Игла Губера прямая Optimum 20G (0,9 мм) 25 мм. 29. Игла Губера прямая Optimum 19G (1,1 мм) 20 мм. 30. Игла Губера прямая Optimum 19G (1,1 мм) 25 мм. 31. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 17 мм. 32. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 20 мм. 33. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 25 мм. 34. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 30 мм. 35. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 40 мм. 36. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 17 мм. 37. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 20 мм. 38. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 25 мм. 39. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 30 мм. 40. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 40 мм. 41. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 17 мм. 42. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 20 мм. 43. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 25 мм. 44. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 30 мм. 45. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 40 мм. 46. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 17 мм. 47. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 20 мм. 48. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 25 мм. 49. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 30 мм. 50. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 40 мм. 51. Игла Губера изогнутая Optimum 22G (0,7 мм) 20 мм. 52. Игла Губера изогнутая Optimum 22G (0,7 мм) 25 мм. 53. Игла Губера изогнутая Optimum 22G (0,7 мм) 30 мм. 54. Игла Губера изогнутая Optimum 20G (0,9 мм) 20 мм. 55. Игла Губера изогнутая Optimum 20G (0,9 мм) 25 мм. 56. Игла Губера изогнутая Optimum 20G (0,9 мм) 30 мм. 57. Игла Губера изогнутая Optimum 19G (1,1 мм) 20 мм. 58. Игла Губера изогнутая Optimum 19G (1,1 мм) 25 мм. 59. Игла Губера изогнутая Optimum 19G (1,1 мм) 32 мм. 60. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 17 мм с удлинителем 28 см. 61. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 20 мм с удлинителем 28 см. 62. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 25 мм с удлинителем 28 см. 63. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 17 мм с удлинителем 28 см. 64. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 17 мм с удлинителем 28 см. 65. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 17 мм с удлинителем 28 см. 66. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 20 мм с удлинителем 28 см. 67. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 25 мм с удлинителем 28 см. 68. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 30 мм с удлинителем 28 см. 69. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 40 мм с удлинителем 28 см. 70. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 17 мм с удлинителем 28 см. 71. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 20 мм с удлинителем 28 см. 72. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 25 мм с удлинителем 28 см. 73. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 30 мм с удлинителем 28 см. 74. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 40 мм с удлинителем 28 см. 75. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 17 мм с удлинителем 28 см. 76. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 20 мм с удлинителем 28 см. 77. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 25 мм с удлинителем 28 см. 78. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 30 мм с удлинителем 28 см. 79. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 40 мм с удлинителем 28 см. 80. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 81. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 82. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 83. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 84. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см. 85. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 86. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 87. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 88. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 89. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см. 90. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 91. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 92. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 93. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 94. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см. 95. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 17 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 96. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 97. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 98. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 30 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 99. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 40 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 100. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 17 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 101. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 102. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 103. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 30 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 104. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 40 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 105. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 17 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 106. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 20 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 107. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 25 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 108. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 30 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 109. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 40 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 110. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 17 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 111. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 20 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 112. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 25 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 113. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 30 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 114. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 40 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см. 115. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 116. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 117. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 118. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 119. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 120. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 121. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 122. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 123. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 124. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 125. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 126. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 127. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 128. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 129. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum (0,7 мм) 22G 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 130. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 131. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 132. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 133. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 134. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 38 мм с удлинителем 21 см. 135. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 136. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 137. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 138. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 139. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см. 140. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 141. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 142. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 143. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 144. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см. 145. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 146. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 147. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 148. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 149. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 150. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 151. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 152. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 153. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 154. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 155. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 156. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 157. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 158. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 159. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см. 160. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 161. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 162. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 163. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 164. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см. 165. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 166. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 167. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 168. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 169. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см. 170. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см. 171. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см. 172. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см. 173. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см. 174. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
300880
Адрес
Micsafe Medical Group (China) Со., Ltd., 802-805, Building 6, Oasis Middle Ring Center, № 1678 Jinshajing Road 200333 Shanghai, P.R. of China; ISOMed s.a.r.l., ZAE Les Pointes - 230, rue des Grands Pres, 60230 Chambly, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Иглы Губера MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17416
Дата регистрации МИ
31.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928693
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2026
Период действия
с 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
300880
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы