Г004-00110-00/02932004 | РЗН 2022/17413
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932004 | РЗН 2022/17413
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов «ENDO CLEAN 1000» ENDOMARKET®
в составе: 1. Блок установки - 1 шт. 2. Трубка подвода воды к эндоскопу - 4 шт. 3. Корзина для мелких деталей - 1 шт. 4. Шланг соединительный для проводки воды - 1 шт. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки - 1 шт. 6. Водоподготовка - 1 шт. 7. Трубка слива жидкости - 1 шт. 8. Картридж фильтра - 1 шт. 9. Кронштейн крепления фильтра очистки воды - 1 шт. 10. Фильтр очистки воды - 1 шт. 11 Адаптер подключения эндоскопов к установке - 2 шт. 12. Трубка проверки теста на герметичность - 2 шт. 13. Адаптер для подводки воды - 2 шт. 14. Хомут - 3 шт. 15. Предохранитель - 2 шт. 16. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов - 1 шт. 17. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Блок установки - 1 шт. 2. Трубка подвода воды к эндоскопу - 4 шт. 3. Корзина для мелких деталей - 1 шт. 4. Шланг соединительный для проводки воды - 1 шт. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки - 1 шт. 6. Водоподготовка - 1 шт. 7. Трубка слива жидкости - 1 шт. 8. Картридж фильтра - 1 шт. 9. Кронштейн крепления фильтра очистки воды - 1 шт. 10. Фильтр очистки воды - 1 шт. 11 Адаптер подключения эндоскопов к установке - 2 шт. 12. Трубка проверки теста на герметичность - 2 шт. 13. Адаптер для подводки воды - 2 шт. 14. Хомут - 3 шт. 15. Предохранитель - 2 шт. 16. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов - 1 шт. 17. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндомаркет"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Губанова, д. 3, этаж 3, офис 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, Самарская область, г. Самара, ул. Губанова, д. 3, этаж 3, офис 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИПИЯ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, MEDIPIA Co., Ltd., 101-1101, 1102, Bucheon techno-park Ssangyong 3rd, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, MEDIPIA Co., Ltd., 101-1101, 1102, Bucheon techno-park Ssangyong 3rd, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
MEDIPIA Co., Ltd., 101 dong - 1101 ho, Bucheon Techno Park Ssangyong 3rd, 397 Seokcheon-ro, Bucheonsi, Gyeormggi-do, Korea