Г004-00110-00/02929487 | РЗН 2022/17395
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929487 | РЗН 2022/17395
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 2. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 2. Инструкция по применению. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 12 шт./уп. 2. Инструкция по применению. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 3. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 2. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 2. Инструкция по применению. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 12 шт./уп. 2. Инструкция по применению. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нихон Кодэн Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA