Г004-00110-00/02925864 | РЗН 2022/17384
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925864 | РЗН 2022/17384
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®
варианты исполнения: 1. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 76x19 мм. 2. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 65x25 мм. 3. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 38x38 мм.
варианты исполнения: 1. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 76x19 мм. 2. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 65x25 мм. 3. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 38x38 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПФК Обновление"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
Наименование
Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17384
Дата регистрации МИ
30.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2022 по 05.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
269230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы