Г004-00110-00/02928191 | РЗН 2022/17377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928191 | РЗН 2022/17377
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020
варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ 100 по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 1,0% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт. 2. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® BIOMATRIX М по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 1,5% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт. 3. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ ADVANCE по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 1,6% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт. 4. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ 200 по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 2,0% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт. 5. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® REGENERATOR по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 2,5% раствора гиалуроната натрия по 0,75, 1,0 мл в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ 100 по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 1,0% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт. 2. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® BIOMATRIX М по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 1,5% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт. 3. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ ADVANCE по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 1,6% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт. 4. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ 200 по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 2,0% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт. 5. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® REGENERATOR по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: - имплантат внутридермальный, стерильный 2,5% раствора гиалуроната натрия по 0,75, 1,0 мл в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АВЕО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300044, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 31, пом. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300044, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 31, пом. 1А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "АВЕО", 300004, г. Тула, Пролетарский р-н, ул. Щегловская засека, д. 31, ч. неж. пом. 8 (ЧП 8)