Г004-00110-00/02929997 | РЗН 2022/17373
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929997 | РЗН 2022/17373
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17373
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929997
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный материал качества Тechnopath Multi-CHECK Combi для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX
Вариант исполнения: 1. Уровень 1 (AQT90 FLEX Technopath Multi-CHECK Combi Level 1 (MCCI1)): - Пробирка с красным колпачком на 5 тестов - 6 шт. - Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. 2. Уровень 2 (AQT90 FLEX Technopath Multi-CHECK Combi Level 2 (MCCI2)): - Пробирка с желтым колпачком на 5 тестов - 6 шт. - Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. - Инструкция - 1 шт.
Вариант исполнения: 1. Уровень 1 (AQT90 FLEX Technopath Multi-CHECK Combi Level 1 (MCCI1)): - Пробирка с красным колпачком на 5 тестов - 6 шт. - Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. 2. Уровень 2 (AQT90 FLEX Technopath Multi-CHECK Combi Level 2 (MCCI2)): - Пробирка с желтым колпачком на 5 тестов - 6 шт. - Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. - Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Техно-пэт Мэньюфэкчуринг Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina Co. Tipperary, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina Co. Tipperary, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199530
Адрес
Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland