Г004-00110-00/02928880 | РЗН 2022/17371
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928880 | РЗН 2022/17371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17371
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS
варианты исполнения: I. Интерфейс пациента стерильный одноразовый для работы лицензионного модуля SCHWIND LASIK FLAP, в составе: 1. Интерфейс пациента стерильный одноразовый - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению. II. Интерфейс пациента стерильный одноразовый для работы лицензионного модуля SCHWIND SmartSight, в составе: 1. Интерфейс пациента стерильный одноразовый - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Интерфейс пациента стерильный одноразовый для работы лицензионного модуля SCHWIND LASIK FLAP, в составе: 1. Интерфейс пациента стерильный одноразовый - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению. II. Интерфейс пациента стерильный одноразовый для работы лицензионного модуля SCHWIND SmartSight, в составе: 1. Интерфейс пациента стерильный одноразовый - 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344740
Адрес
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Наименование
Интерфейс пациента стерильный одноразовый для фемтосекундного офтальмологического лазера SCHWIND AТOS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17371
Дата регистрации МИ
27.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2022 по 04.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
344740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы