Г004-00110-00/02937757 | РЗН 2022/17368
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937757 | РЗН 2022/17368
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Транспортная среда ТМ3 для РНК коронавируса SARS-CoV-2, не содержащая гуанидин, для транспортировки и хранения мазков из носоглотки и ротоглотки "QB-TM3-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-006-75841125-2021, серия 211215
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. QB-TM3-1 по 1,0 мл в пробирках типа эппендорф - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. QB-TM3-2 по 1,0 мл в пробирках с винтовыми крышками - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. QB-TM3-3 100 мл во флаконе. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. QB-TM3-1 по 1,0 мл в пробирках типа эппендорф - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. QB-TM3-2 по 1,0 мл в пробирках с винтовыми крышками - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. QB-TM3-3 100 мл во флаконе. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СЛТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207000
Адрес
ООО "СЛТ", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 1