Г004-00110-00/02929523 | РЗН 2022/17361
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929523 | РЗН 2022/17361
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17361
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 по ТУ 26.60.12-051-59879815-2021
I. Модель 01, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Сканер метки RFID - 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 7. Заборная трубка для лизирующего реагента - 1 шт. 8. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 9. Термобумага - 1 шт. 10. Ключ от боковой дверцы - 1 шт. 11. Провод заземления - 1 шт. 12. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт. 13. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 14. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 15. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт. 16. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт. 17. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 уп. II. Модель 02, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Сканер метки RFID - 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 7. Заборная трубка для лизирующего реагента - 1 шт. 8. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 9. Термобумага - 1 шт. 10. Ключ от боковой дверцы - 1 шт. 11. Провод заземления - 1 шт. 12. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт. 13. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 14. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 15. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт. 16. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт. 17. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 уп. III. Модель 03, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации 1 - шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 6. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 7. Термобумага - 1 шт. 8. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт. 9. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 10. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 11. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт. 12. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт. 13. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 шт.
I. Модель 01, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Сканер метки RFID - 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 7. Заборная трубка для лизирующего реагента - 1 шт. 8. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 9. Термобумага - 1 шт. 10. Ключ от боковой дверцы - 1 шт. 11. Провод заземления - 1 шт. 12. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт. 13. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 14. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 15. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт. 16. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт. 17. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 уп. II. Модель 02, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Сканер метки RFID - 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 7. Заборная трубка для лизирующего реагента - 1 шт. 8. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 9. Термобумага - 1 шт. 10. Ключ от боковой дверцы - 1 шт. 11. Провод заземления - 1 шт. 12. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт. 13. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 14. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 15. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт. 16. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт. 17. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 уп. III. Модель 03, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации 1 - шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 6. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 7. Термобумага - 1 шт. 8. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт. 9. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 10. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 11. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт. 12. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт. 13. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
ООО "Эйлитон", 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1