Г004-00110-00/02925844 | РЗН 2022/17359
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925844 | РЗН 2022/17359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2022 по 11.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17359
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925844
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019
варианты исполнения: 1. Набор лейкопластырей «Стандартный Skin» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт. 2. Набор лейкопластырей «Универсальный Skin» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт. 3.Набор лейкопластырей «Стандартный Clear» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт. 4. Набор лейкопластырей «Универсальный Clear» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт. 5. Набор лейкопластырей «Стандартный Light» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт. 6. Набор лейкопластырей «Универсальный Light» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт.
варианты исполнения: 1. Набор лейкопластырей «Стандартный Skin» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт. 2. Набор лейкопластырей «Универсальный Skin» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт. 3.Набор лейкопластырей «Стандартный Clear» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт. 4. Набор лейкопластырей «Универсальный Clear» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт. 5. Набор лейкопластырей «Стандартный Light» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт. 6. Набор лейкопластырей «Универсальный Light» - 20 шт./уп., в составе: Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "Бергус", 601270, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Наименование
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17359
Дата регистрации МИ
30.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925844
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2022
Период действия
с 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы