Г004-00110-00/02928666 | РЗН 2022/17353
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928666 | РЗН 2022/17353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Переходник и крепление катетера DAR
в вариантах исполнения: 1. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, 15М, 15F. 2. Переходник DAR гибкий прямой, витой, длина 15 см, 15М, 15F. 3. Переходник DAR гибкий прямой, витой, длина 15 см, 22F, 15F. 4. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, угловой 90°, 15М, 22M/15F. 5. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, угловой 120°, 15М, 22M/15F. 6. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, угловой 120°, 22F, 22M/15F. 7. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, угловой 90°, 22F, 22M/15F. 8. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, угловой 90°, 15М, 22M/15F. 9. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, угловой 120°, 15М, 22M/15F. 10. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, угловой 120°, 22F, 22M/15F. 11. Переходник DAR гибкий витой, длина 5 см, двухповоротный угловой 90°, 15М, 22M/15F. 12. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, двухповоротный угловой 90°, 15М, 22M/15F. 13. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, двухповоротный угловой 90°, 22F, 22M/15F. 14. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, двухповоротный угловой 90°, 22F, 22M/15F. 15. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, двухповоротный угловой 90°, 15М, 22M/15F. 16. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см прямое 15М, 15F. 17. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см прямое 22F, 15F. 18. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см угловое 15М, 22M/15F. 19. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см угловое 22F, 22M/15F. 20. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см 90° угловое 15М, 22M/15F. 21. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см 120° угловое 15М, 22M/15F. 22. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см 120° угловое 22F, 22M/15F. 23. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см двухповоротное 90° угловое 22F, 22M/15F. 24. Крепление катетера DAR, витое порт для отбора проб СО2, длина 10 см, 15М, 22M/15F. 25. Крепление катетера DAR, витое порт для отбора проб СО2, длина 15 см, 22F, 22M/15F. 26. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, с портом для отбора проб СО2, длина 7/16 см, 15M, 22M/15F. 27. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, с портом для отбора проб СО2, длина 7/16 см, 22F, 22M/15F.
в вариантах исполнения: 1. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, 15М, 15F. 2. Переходник DAR гибкий прямой, витой, длина 15 см, 15М, 15F. 3. Переходник DAR гибкий прямой, витой, длина 15 см, 22F, 15F. 4. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, угловой 90°, 15М, 22M/15F. 5. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, угловой 120°, 15М, 22M/15F. 6. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, угловой 120°, 22F, 22M/15F. 7. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, угловой 90°, 22F, 22M/15F. 8. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, угловой 90°, 15М, 22M/15F. 9. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, угловой 120°, 15М, 22M/15F. 10. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, угловой 120°, 22F, 22M/15F. 11. Переходник DAR гибкий витой, длина 5 см, двухповоротный угловой 90°, 15М, 22M/15F. 12. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, двухповоротный угловой 90°, 15М, 22M/15F. 13. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, двухповоротный угловой 90°, 22F, 22M/15F. 14. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, двухповоротный угловой 90°, 22F, 22M/15F. 15. Переходник DAR гибкий витой, длина 15 см, двухповоротный угловой 90°, 15М, 22M/15F. 16. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см прямое 15М, 15F. 17. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см прямое 22F, 15F. 18. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см угловое 15М, 22M/15F. 19. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см угловое 22F, 22M/15F. 20. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см 90° угловое 15М, 22M/15F. 21. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см 120° угловое 15М, 22M/15F. 22. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см 120° угловое 22F, 22M/15F. 23. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, длина 7/16 см двухповоротное 90° угловое 22F, 22M/15F. 24. Крепление катетера DAR, витое порт для отбора проб СО2, длина 10 см, 15М, 22M/15F. 25. Крепление катетера DAR, витое порт для отбора проб СО2, длина 15 см, 22F, 22M/15F. 26. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, с портом для отбора проб СО2, длина 7/16 см, 15M, 22M/15F. 27. Крепление катетера DAR Расширяемое гофрированное, с портом для отбора проб СО2, длина 7/16 см, 22F, 22M/15F.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC (Ковидиен ЛЛС)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для соединения дыхательного контура с дыхательными трубками для дальнейшего проведения искусственной вентиляции легких
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165140
Адрес
Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
Наименование
Переходник и крепление катетера DAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17353
Дата регистрации МИ
27.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928666
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2022 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
165140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы