Г004-00110-00/02929189 | РЗН 2022/17349
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929189 | РЗН 2022/17349
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17349
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929189
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13, 18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу) по ТУ 21.20.23-113-46482062-2021
в вариантах исполнения: Фасовка N Комплектация №1, в составе: 1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл). 2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл). 3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл). 4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл). 5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл). Фасовка N Комплектация №2, в составе: 1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл). 2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл). 3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл). 4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл). 5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл). 6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
в вариантах исполнения: Фасовка N Комплектация №1, в составе: 1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл). 2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл). 3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл). 4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл). 5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл). Фасовка N Комплектация №2, в составе: 1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл). 2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл). 3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл). 4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл). 5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл). 6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
310670
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4