Г004-00110-00/02929077 | РЗН 2022/17343
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929077 | РЗН 2022/17343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929077
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картридж BD FACSPresto с реагентами для прямого подсчета абсолютного и относительного количества CD4-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах венозной и капиллярной цельной крови человека
в составе: 1. Картридж BD FACSPresto - 100 шт. 2. Одноразовая пипетка BD объемом 100 мкл - 100 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Картридж BD FACSPresto - 100 шт. 2. Одноразовая пипетка BD объемом 100 мкл - 100 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсиз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324620
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Наименование
Картридж BD FACSPresto с реагентами для прямого подсчета абсолютного и относительного количества CD4-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах венозной и капиллярной цельной крови человека
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17343
Дата регистрации МИ
27.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2022 по 16.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
387170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы