РЗН 2022/17333
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17333
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2023 по 21.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17333
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex® Dual Extase
в составе: 1. Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex® Dual Extase - 3 шт./уп.; 12 шт./уп. 2. Инструкция по применению
в составе: 1. Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex® Dual Extase - 3 шт./уп.; 12 шт./уп. 2. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218570
Адрес
ООО "Рекитт Бенкизер", 141600, Московская область, г. Клин, ул. Терешковой, д. 1; SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, Bangna-Trad Road KM.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand
Наименование
Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex® Dual Extase
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17333
Дата регистрации МИ
27.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2026
Период действия
с 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex® Dual Extase
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17333
Дата регистрации МИ
27.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2025
Период действия
с 21.04.2025 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex® Dual Extase
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17333
Дата регистрации МИ
27.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2022 по 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы