Г004-00110-00/02929500 | РЗН 2022/17322
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929500 | РЗН 2022/17322
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929500
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени по ТУ 21.51.53-001-01532685-2021
в составе: 1. Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт изделия.
в составе: 1. Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173910
Адрес
ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, 143007, Московская область, г. Одинцово, ш. Красногорское, д. 15