Г004-00110-00/02929152 | РЗН 2022/17320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929152 | РЗН 2022/17320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы стерильные для взятия крови одноразового
использования
варианты исполнения:
1. Двусторонняя игла, размерный ряд: 17G 1' (1,4x25
мм), 17G 1 1/4’ (1,4x32 мм), 17G 1 1/2' (1,4x38 мм), 18G
1' (1,2x25 мм), 18G 1 1/4’ (1,2x32 мм), 18G 1 1/2' (1,2x38
мм), 19G 1' (1,1x25 мм), 19G 1 1/4’ (1,1x32 мм), 19G 1
1/2' (1,1x38 мм), 20G 1' (0,9x25 мм), 20G 1 1/4’ (0,9x32
мм), 20G 1 1/2' (0,9x38 мм), 21G 1' (0,8x25 мм), 21G 1
1/4’ (0,8x32 мм), 21G 1 1/2' (0,8x38 мм), 22G 1' (0,7x25
мм), 22G 1 1/4’ (0,7x32 мм), 22G 1 1/2' (0,7x38 мм), 23G
1' (0,60x25 мм), 23G 1 1/4’ (0,6x32 мм), 23G 1 1/2' (0,6x38
мм), 24G 1' (0,55x25 мм), 24G 1 1/4’ (0,55x32 мм), 24G
1 1/2' (0,55x38 мм) 2. Двусторонняя игла с прозрачной
камерой, размерный ряд: 17G 1' (1,4x25 мм), 17G 1
1/4’ (1,4x32 мм), 17G 1 1/2' (1,4x38 мм), 18G 1' (1,2x25
мм), 18G 1 1/4’ (1,2x32 мм), 18G 1 1/2' (1,2x38 мм), 19G
1' (1,1x25 мм), 19G 1 1/4’ (1,1x32 мм), 19G 1 1/2' (1,1x38
мм), 20G 1' (0,9x25 мм), 20G 1 1/4’ (0,9x32 мм), 20G 1
1/2' (0,9x38 мм), 21G 1' (0,8x25 мм), 21G 1 1/4’ (0,8x32
мм), 21G 1 1/2' (0,8x38 мм), 22G 1' (0,7x25 мм), 22G 1
1/4’ (0,7x32 мм), 22G 1 1/2' (0,7x38 мм), 23G 1' (0,6x25
мм), 23G 1 1/4’ (0,6x32 мм), 23G 1 1/2' (0,6x38 мм),
24G 1' (0,55x25 мм), 24G 1 1/4’ (0,55x32 мм), 24G 1
1/2' (0,55x38 мм) 3. Игла-бабочка с одним крылышком,
размерный ряд: 17G 1' (1,4x25 мм), 17G 3/4' (1,4x19 мм),
18G 1' (1,2x25 мм), 18G 3/4' (1,2x19 мм), 19G 1' (1,1x25
мм), 19G 3/4' (1,1x19 мм), 20G 1' (0,9x25 мм), 20G
3/4' (0,9x19 мм), 21G 1' (0,8x25 мм), 21G 3/4' (0,8x19 мм),
22G 1' (0,7x25 мм), 22G 3/4' (0,7x19 мм), 23G 1' (0,6x25
мм), 23G 3/4' (0,6x19 мм), 24G 1' (0,55x25 мм), 24G
3/4' (0,55x19 мм), 25G 1' (0,5x25 мм), 25G 3/4' (0,5x19 мм)
4. Игла-бабочка с двумя крылышками, размерный ряд:
17G 3/4' (1,4x19 мм), 18G 3/4' (1,2x19 мм), 19G 3/4' (1,1x19
мм), 20G 3/4' (0,9x19 мм), 21G 3/4' (0,8x19 мм), 22G
3/4' (0,7x19 мм), 23G 3/4' (0,6x19 мм), 24G 3/4' (0,55x19
мм), 25G 3/4' (0,5x19 мм)
использования
варианты исполнения:
1. Двусторонняя игла, размерный ряд: 17G 1' (1,4x25
мм), 17G 1 1/4’ (1,4x32 мм), 17G 1 1/2' (1,4x38 мм), 18G
1' (1,2x25 мм), 18G 1 1/4’ (1,2x32 мм), 18G 1 1/2' (1,2x38
мм), 19G 1' (1,1x25 мм), 19G 1 1/4’ (1,1x32 мм), 19G 1
1/2' (1,1x38 мм), 20G 1' (0,9x25 мм), 20G 1 1/4’ (0,9x32
мм), 20G 1 1/2' (0,9x38 мм), 21G 1' (0,8x25 мм), 21G 1
1/4’ (0,8x32 мм), 21G 1 1/2' (0,8x38 мм), 22G 1' (0,7x25
мм), 22G 1 1/4’ (0,7x32 мм), 22G 1 1/2' (0,7x38 мм), 23G
1' (0,60x25 мм), 23G 1 1/4’ (0,6x32 мм), 23G 1 1/2' (0,6x38
мм), 24G 1' (0,55x25 мм), 24G 1 1/4’ (0,55x32 мм), 24G
1 1/2' (0,55x38 мм) 2. Двусторонняя игла с прозрачной
камерой, размерный ряд: 17G 1' (1,4x25 мм), 17G 1
1/4’ (1,4x32 мм), 17G 1 1/2' (1,4x38 мм), 18G 1' (1,2x25
мм), 18G 1 1/4’ (1,2x32 мм), 18G 1 1/2' (1,2x38 мм), 19G
1' (1,1x25 мм), 19G 1 1/4’ (1,1x32 мм), 19G 1 1/2' (1,1x38
мм), 20G 1' (0,9x25 мм), 20G 1 1/4’ (0,9x32 мм), 20G 1
1/2' (0,9x38 мм), 21G 1' (0,8x25 мм), 21G 1 1/4’ (0,8x32
мм), 21G 1 1/2' (0,8x38 мм), 22G 1' (0,7x25 мм), 22G 1
1/4’ (0,7x32 мм), 22G 1 1/2' (0,7x38 мм), 23G 1' (0,6x25
мм), 23G 1 1/4’ (0,6x32 мм), 23G 1 1/2' (0,6x38 мм),
24G 1' (0,55x25 мм), 24G 1 1/4’ (0,55x32 мм), 24G 1
1/2' (0,55x38 мм) 3. Игла-бабочка с одним крылышком,
размерный ряд: 17G 1' (1,4x25 мм), 17G 3/4' (1,4x19 мм),
18G 1' (1,2x25 мм), 18G 3/4' (1,2x19 мм), 19G 1' (1,1x25
мм), 19G 3/4' (1,1x19 мм), 20G 1' (0,9x25 мм), 20G
3/4' (0,9x19 мм), 21G 1' (0,8x25 мм), 21G 3/4' (0,8x19 мм),
22G 1' (0,7x25 мм), 22G 3/4' (0,7x19 мм), 23G 1' (0,6x25
мм), 23G 3/4' (0,6x19 мм), 24G 1' (0,55x25 мм), 24G
3/4' (0,55x19 мм), 25G 1' (0,5x25 мм), 25G 3/4' (0,5x19 мм)
4. Игла-бабочка с двумя крылышками, размерный ряд:
17G 3/4' (1,4x19 мм), 18G 3/4' (1,2x19 мм), 19G 3/4' (1,1x19
мм), 20G 3/4' (0,9x19 мм), 21G 3/4' (0,8x19 мм), 22G
3/4' (0,7x19 мм), 23G 3/4' (0,6x19 мм), 24G 3/4' (0,55x19
мм), 25G 3/4' (0,5x19 мм)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. (Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.86 Shenzhen Road, Economy & Technic Development
Area, Weihai, Shandong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.86 Shenzhen Road, Economy & Technic Development
Area, Weihai, Shandong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования в качестве части
набора для взятия крови непосредственно для получения
образца крови у пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. (Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.), No.86 Shenzhen Road, Weihai City, 264205 Shandong, P.R. China
Наименование
Иглы стерильные для взятия крови одноразового использования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17320
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2022 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы