Г004-00110-00/02926023 | РЗН 2022/17319
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926023 | РЗН 2022/17319
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17319
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test» по ТУ 21.20.23-028-97638376-2020
в составе: I. Набор реагентов «Cito-CoV-2-Test», в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл 3. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл 4. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
в составе: I. Набор реагентов «Cito-CoV-2-Test», в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл 3. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл 4. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "ТестГен", 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37