Г004-00110-00/02925326 | РЗН 2022/17312
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925326 | РЗН 2022/17312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2022 по 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17312
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925326
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования
в вариантах исполнения: 1. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 20G х 1 1/2" (0,9 х 38 мм). 2. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 21G х 1 1/2" (0,8 х 38 мм). 3. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 22G х 1 1/2" (0,7 х 38 мм). 4. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 20G х 1" (0,9 х 25 мм). 5. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 21G х 1" (0,8 х 25 мм). 6. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 22G х 1" (0,7 х 25 мм). 7. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 20G х 1 1/2" (0,9 х 38 мм). 8. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 21G х 1 1/2" (0,8 х 38 мм). 9. Игла трубчатая безопасная S-Monovette® для определения металлов, размер 21G х 1 1/2" (0,8 х 38 мм). 10. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 22G х 1 1/2" (0,7 х 38 мм). 11. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 20G х 1" (0,9 х 25 мм). 12. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 21G х 1" (0,8 х 25 мм). 13. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 22G х 1" (0,7 х 25 мм). 14. Микро-игла трубчатая, размер 21G х 3/4" (0,8 х 19 мм). 15. Микро-игла трубчатая, размер 23G х 3/4" (0,6 х 19 мм). 16. Микро-игла трубчатая, размер 25G х 3/4" (0,5 х 19 мм).
в вариантах исполнения: 1. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 20G х 1 1/2" (0,9 х 38 мм). 2. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 21G х 1 1/2" (0,8 х 38 мм). 3. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 22G х 1 1/2" (0,7 х 38 мм). 4. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 20G х 1" (0,9 х 25 мм). 5. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 21G х 1" (0,8 х 25 мм). 6. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 22G х 1" (0,7 х 25 мм). 7. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 20G х 1 1/2" (0,9 х 38 мм). 8. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 21G х 1 1/2" (0,8 х 38 мм). 9. Игла трубчатая безопасная S-Monovette® для определения металлов, размер 21G х 1 1/2" (0,8 х 38 мм). 10. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 22G х 1 1/2" (0,7 х 38 мм). 11. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 20G х 1" (0,9 х 25 мм). 12. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 21G х 1" (0,8 х 25 мм). 13. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 22G х 1" (0,7 х 25 мм). 14. Микро-игла трубчатая, размер 21G х 3/4" (0,8 х 19 мм). 15. Микро-игла трубчатая, размер 23G х 3/4" (0,6 х 19 мм). 16. Микро-игла трубчатая, размер 25G х 3/4" (0,5 х 19 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ & Кo. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, D-51588 Nümbrecht-Rommelsdorf, Germany; SARSTEDT AG & Co. KG, Winterborner Straβe 11, D-51588 Nümbrecht-Rommelsdorf, Germany; SARSTEDT AG & Co. KG, Boschstraße 15, D-53359 Rheinbach, Germany; SARSTEDT AG & Co. KG, Industriegelände 16, D-51674 Wiehl-Drabenderhöhe, Germany
Наименование
Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17312
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925326
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы