Г004-00110-00/02929126 | РЗН 2022/17311
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929126 | РЗН 2022/17311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2022 по 05.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17311
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929126
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®
варианты исполнения: 1. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 5x7 см. 2. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 9x10 см. 3. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 10x15 см. 4. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 10x20 см. 5. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 10x25 см.
варианты исполнения: 1. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 5x7 см. 2. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 9x10 см. 3. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 10x15 см. 4. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 10x20 см. 5. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®, 10x25 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПФК Обновление"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова , д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова , д. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
Адрес
Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
Наименование
Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17311
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929126
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2024
Период действия
с 05.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
128790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы