Г004-00110-00/02928144 | РЗН 2022/17309
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928144 | РЗН 2022/17309
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928144
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021
в вариантах исполнения: I. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Аквамарин", в вариантах исполнения: 1. Линза ACO11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 2. Линза AYO11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 3. Линза ACS12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 4. Линза AYS12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 5. Линза ACQ11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 6. Линза AYQ11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 7. Линза ACZ12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 8. Линза AYZ12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 9. Линза AСS12.05IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению линз. 10. Линза ACO11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 11. Линза AYO11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 12. Линза ACS12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 13. Линза AYS12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 14. Линза ACQ11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 15. Линза AYQ11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 16. Линза ACZ12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 17. Линза AYZ12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 18. Линза ACS12.05KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. II. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Цитрин", в вариантах исполнения: 1. Линза CCS13.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 2. Линза CCS13.02IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 3. Линза CCL13.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 4. Линза CСS12.05IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 5. Линза CCS13.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 6. Линза CCS13.02KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 7. Линза CCL13.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 8. Линза CСS12.05KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
в вариантах исполнения: I. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Аквамарин", в вариантах исполнения: 1. Линза ACO11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 2. Линза AYO11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 3. Линза ACS12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 4. Линза AYS12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 5. Линза ACQ11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 6. Линза AYQ11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 7. Линза ACZ12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 8. Линза AYZ12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 9. Линза AСS12.05IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению линз. 10. Линза ACO11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 11. Линза AYO11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 12. Линза ACS12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 13. Линза AYS12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 14. Линза ACQ11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 15. Линза AYQ11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 16. Линза ACZ12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 17. Линза AYZ12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 18. Линза ACS12.05KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. II. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Цитрин", в вариантах исполнения: 1. Линза CCS13.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 2. Линза CCS13.02IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 3. Линза CCL13.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 4. Линза CСS12.05IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 5. Линза CCS13.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 6. Линза CCS13.02KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 7. Линза CCL13.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 8. Линза CСS12.05KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НанОптика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 65, корп. 1, эт. 18, пом. XLIV, ком. 5.02
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 65, корп. 1, эт. 18, пом. XLIV, ком. 5.02
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
ООО "НанОптика", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4801, д. 7, стр. 7